双氢青蒿素

双氢青蒿素

复方环磷酰胺片

本品主要成分为双氢青蒿素（和磷酸哌喹）。

本品为复方制剂，其组分为环磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人参茎叶总皂苷50mg。

浙江新和成股份有限公司

天津金世制药有限公司

国药准字H20067744

国药准字H12021006

双氢青蒿素片：

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

双氢青蒿素片： 口服，每天一次，连用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。儿童按年龄递减。 双氢青蒿素哌喹片： 口服，成人总剂量8片，早晚各一次，每次2片。各年龄组剂量如下： 1、小于16岁患者首次2片，6-8小时2片，24小时2片，32小时2片。 2、11-15岁患者首次1.5片，6-8小时1.5片，24小时1.5片，32小时1.5片。 3、7-10岁患者首次1片，6-8小时1片，24小时1片，32小时1片。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

双氢青蒿素片：未进行该项实验且无可靠参考文献。 双氢青蒿素哌喹片： 1、对本品中任何一种药物成分过敏者。 2、孕妇。 3、严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）等患者。

骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐。严重程度与剂量有关。 环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 当大剂量环磷酰胺（按体重50mg/kg）与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。 环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。 长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。 用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。 少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇用药特别在妊娠初期的三个月，由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。儿童用药：本品进进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

双氢青蒿素片：

适用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病、神母细胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各种肉瘤及肺癌等。

双氢青蒿素片： 推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。 双氢青蒿素哌喹片： 1、消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等。 2、神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等。 3、过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等。 4、实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

双氢青蒿素片： 1、本品以存放冰箱为宜。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。 双氢青蒿素哌喹片： 1、本品无退热作用。 2、肝肾功能不全者慎用。 3、严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月以内的孕妇禁用；妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。 6、儿童用药：7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。 7、老年用药：老年患者可以服用。 8、药物过量：尚不明确。

1.下列情况应慎用：骨髓抑制、有痛风病史、肝功能损害、感染、肾功能损害、肿瘤细胞浸润骨髓、有泌尿素结石史、以前曾接受过化疗或放射治疗。 2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类、血小板计数，肾功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清胆红素、谷丙转氨酶）及血清尿酸水平。 3.肾功能损害时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时，可采用以下的方法预防，大量补液、碱化尿液及（或）给予别嘌醇。 5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。 6.如有明显的白细胞减少（特别是粒细胞减少）或血小板减少，应停用本品。 7.对诊断的干扰：本品可使血清胆碱酯酶减少，血及尿中尿酸水平增加。