双氢青蒿素

双氢青蒿素

甲氨蝶呤片

本品主要成分为双氢青蒿素（和磷酸哌喹）。

甲氨蝶呤。

浙江新和成股份有限公司

湖南正清制药集团股份有限公司

国药准字H20067744

国药准字H19983205

双氢青蒿素片：

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

双氢青蒿素片： 口服，每天一次，连用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。儿童按年龄递减。 双氢青蒿素哌喹片： 口服，成人总剂量8片，早晚各一次，每次2片。各年龄组剂量如下： 1、小于16岁患者首次2片，6-8小时2片，24小时2片，32小时2片。 2、11-15岁患者首次1.5片，6-8小时1.5片，24小时1.5片，32小时1.5片。 3、7-10岁患者首次1片，6-8小时1片，24小时1片，32小时1片。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一疗程安全量5...

双氢青蒿素片：未进行该项实验且无可靠参考文献。 双氢青蒿素哌喹片： 1、对本品中任何一种药物成分过敏者。 2、孕妇。 3、严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）等患者。

1、胃肠道反应，包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见，偶见伪膜性或出血性肠炎等；2、肝功能损害，包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶，γ－谷氨酰转肽酶等增高，长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变；3、大剂量应用时，由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病，此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症；4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化；5、骨髓抑制：主要为白细胞和血小板减少，长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制，贫血和血小板下降

双氢青蒿素片：

1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

双氢青蒿素片： 推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。 双氢青蒿素哌喹片： 1、消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等。 2、神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等。 3、过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等。 4、实验室检查异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。

四氢叶酸是在体内合成嘌呤核苷酸和嘧啶脱氧核苷酸的重要辅酶，本品作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能还原成有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有对胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA与蛋白质合成的作用则较弱，本品主要作用于细胞周期的S期，属细胞周期特异性药物，对G1S期的细胞也有延缓作用，对G1期细胞的作用较弱。

双氢青蒿素片： 1、本品以存放冰箱为宜。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。 双氢青蒿素哌喹片： 1、本品无退热作用。 2、肝肾功能不全者慎用。 3、严格按照规定用法和用量使用本品，临床症状未有改善时，请及时咨询医师。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠三个月以内的孕妇禁用；妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。 6、儿童用药：7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。 7、老年用药：老年患者可以服用。 8、药物过量：尚不明确。

1、本品的致突变性，致畸性和致癌性较烷化剂为轻，但长期服用后，有潜在的导致继发性肿瘤的危险；2、对生殖功能的影响，虽也较烷化剂类抗癌药为小，但亦可导致闭经和精子减少或缺乏，尤其是在长期应用较大剂量后，但一般多不严重，有时呈不可逆性；3、全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时，禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用；