流感病毒亚单位疫苗

流感病毒亚单位疫苗

妥布霉素滴眼液

本品系由WHO推荐的H1N1型、H3N2型和B型流行性感冒病毒当年流行株或相似株。分别接种鸡胚、经培养、收获病毒液，纯化、浓缩、灭活、裂解后再纯化，接适当比倒混合制成。每0.5ml含A1/（H1N1型血凝素不低于15μg，A3/（H3N2）型血凝素不低于15μg，型血凝素不低于15μg。

活性成份:妥布霉素。

中逸安科生物技术股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字S20100003

注册证号H20140811

本品用于成人和6个月以上儿童预防流行性感冒。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、接种部位：上臂三角肌肌肉注射。 2、接种剂量：成人和36个月以上儿童接种一次，每剂0.5ml。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、对本品中的活性成分，鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用。 2、发热、急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用，应延迟接种本品。 3、注射后出现任何神经系统反应，禁止再次使用本品。 4、严禁本品注入血管。 5、严禁冻结后使用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于成人和6个月以上儿童预防流行性感冒。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、常见（1%－10%，含1%）：局部反应：红、肿、疼痛、瘀斑、硬结；全身反应：发热、不适、颤抖、乏力、头痛、出汗、肌痛、关节痛。这些不良反应通常在1－2天内会自然消失。 2、偶见（0.1%-1%，含0.1%）：身性皮肤反应包括骚痒，荨麻疹或非特异性皮疹。 3、罕见（0.01%－0.1%，含0.01%）：神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。曾报道罕有病人因过敏反应致过敏性体克。 4、十分罕见（＜0.01%）：血管炎伴一过性肾功能受损。神经系统疾病，例如脑脊髓炎、神经炎、格林－巴利（GuillainBarré）综合征。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、与所有注射用疫苗相同，使用本品时应备有随时可用的医疗救治和对应的监测措施，以防接种疫苗后发生罕见的过敏反应。 2、因内源性和医源性原因引起免痉抑制的患者，使用本品的抗体应答可能减弱。 3、使用本品对驾驶及机械操作能力无影响。 4、本品使用方法：本品在达到室温后使用，临用前振摇；使用时去除针头保护套，将针头垂直向上，缓慢推动活塞，排出注射器内气体。 5、孕妇和哺乳期妇女可在医师指导下慎用。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。