注射用丹参多酚酸

注射用丹参多酚酸

养血生发胶囊

丹参多酚酸。

熟地黄，当归，羌活，木瓜，川芎，白芍，菟丝子，天麻，制何首乌。

天津天士力之骄药业有限公司

广东益和堂制药有限公司

国药准字Z20110011

国药准字Z44020231

本品用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇，偏身麻木等。

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。

静脉滴注。一次1支（100mg），临用前，先以适量0.9%氯化钠注射液溶解，再用0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一日1次。用药期间需严格控制滴速，不高于每分钟40滴。疗程14天。

口服，一次4粒，一日2次。

1、对本品或丹参类药物有过敏史或严重不良反应史者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.消化系统：恶心、呕吐、厌食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、胃痛、胃胀、胃不适、反酸、胃灼热感、便秘、尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常。 2.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面红。 3.全身性：乏力、发热。 4.心血管系统：胸闷、血压升高、潮红、心悸。 5.精神神经系统：头晕、头痛、失眠。

本品用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇，偏身麻木等。

养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛，肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。

1、过敏反应：个别患者用药后出现局部皮疹、红斑、瘙痒或皮肤潮红、面红、出汗等，出现相关症状应及时停药观察。 2、少数患者用药后出现眼胀、头胀、头痛、头晕等症状。 3、544例患者中有1例用药后出现自觉全身发热，但体温未见升高。 4、少数患者用药后出现肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指标升高。 5、少数患者用药后出现血压的波动（降低或升高）。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。 2、用药前应认真检查配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。 3、药品的稀释应严格按要求配制，不得改变稀释溶液种类、用量和稀释浓度，配药后立即使用。 4、本品尚无与其它注射剂混合使用的安全性和有效性信息，本品应单独使用，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。 5、严格按说明书规定的剂量、给药速度、用量疗程使用，不宜过快滴注以及超剂量、超疗程用药。 6、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，应立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。 7、用药后出现过敏反应者应立即停药并及时进行抗过敏治疗。 8、合并心、肝、肾等严重疾病者慎用。 9、有出血倾向者慎用。 10、用药期间应定期复查肝功能（ALT等）、肾功能（BUN、SCr）、心电图、心肌酶（CK、CK-MB）等。 11、本品不宜与含藜芦的药品同用。 12、本品临床试验患者的年龄为30岁到70岁，尚未在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中用药的有效性和安全性无法确定。不建议在上述人群中使用本品。

1.服药期间应注意监测肝生化指标，如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。 2.严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续服用。 3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。 4.哺乳妇女服药期间应选择停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。 6.已知有本品或其组方药物肝损伤家族史的患者慎用。 7.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。 8.忌不易消化食物。 9.感冒发热病人不宜服用。 10.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。