氨麻美敏片(Ⅱ)

氨麻美敏片(Ⅱ)

非那雄胺片

本品为复方制剂，每片含主要成分乙酰氨基酚500mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg和马来酸氯苯那敏2mg。

每片含非那雄胺5mg。

中美天津史克制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20013063

国药准字H20051196

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

口服，12岁以上儿童及成人，一次1片，每6小时服一次，24小时内不超过4次。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1、严重肝肾功能不全者禁用。 2、对对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏、抗组胺药或本品中任一辅料过敏者禁用。 3、高血压或心脏病的患者禁用。 4、正在服用苯丙胺类兴奋剂（有时用于治疗注意力缺陷障碍）食欲抑制剂或其他含有抗组胺药成份（有时用于治疗过敏）药物的患者禁用。 5、正在服用或在过去两周内曾经服用了单胺氧化酶抑制剂（MAIOs）类药物者禁用。 6、患有胸部感染、哮喘恶化或有严重呼吸道疾病者禁用。 7、孕妇或准备怀孕的妇女，哺乳期妇女禁用，除非在医师建议下使用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1、本品主要不良反应有困倦、精神紧张、入睡困难、专注困难、协调性差、头痛、视线模糊，有时有轻度头晕、乏力、恶心或呕吐、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复，幻觉报道罕见，尤其在儿童中更为罕见。 2、儿童和老人服用本品后更容易出现不良反应。

1、用药3-7天，症状未缓解，或咳嗽并伴有高热、皮疹、持续性头痛，请咨询医师或药师。 2、服用本品期间不得饮酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的饮料。 3、不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。 4、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 5、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、心律不齐、青光眼、抑郁症、嗜铬细胞瘤、癫痫、长期或持续性咳嗽、支气管炎、慢性肺部疾病、咳嗽痰多或哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6、肝、肾功能不全者慎用。 7、运动员慎用。 8、服用本品后可引起困倦、头晕或视力模糊。因此，服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，直到能够确定药物没有任何影响。 9、儿童和老人更易出现与氯苯那敏相关的神经系统抗胆碱能作用和异常兴奋（如精力旺盛、烦躁不安、紧张）。 10、过敏体质者慎用。 11、勿过量服药，如过量服药或有严重反应时请立即去医院就医，过量服药有发生肝功能衰竭的风险。 12、本品性状发生改变时禁止使用。 13、儿童必须在成人监护下使用。 14、请将本品放在儿童不能接触的地方。 15、如有以下情况，使用前请咨询医师： （1）正在服用控制血压的药物，如正在服用α受体阻滞剂或β受体阻滞剂的患者。 （2）正在服用华法林或类似的抗凝血药-的患者。 （3）正在服用抗焦虑或助睡眠的患者。 （4）正在服用含苯妥英的抗癫痫药物的患者。 （5）正在服用抗抑郁症药，如选择性5-羟基胺再摄取抑制剂（SSRI）或三环类抗抑郁症药。 16、如出现以下不良反应，应停药并立即就医： （1）排尿困难，患有前列腺肥大的患者更易出现该症状。 （2）出现过敏反应，如皮疹或瘙痒，有时伴有呼吸困难或口唇、舌、咽喉或面部水肿。 （3）出现皮疹、脱皮或口腔溃疡。 （4）先前服用阿司匹林或非甾体抗炎药曾出现呼吸困难者，服用本品后出现相似反应 （5）出现原因不明的青肿或出血。 （6）出现下列的部分或全部症状：意识模糊，坐立不安，出汗，发颤，颤抖，肌肉突然抽搐或血压升高。这些可能是5-羟色胺综合征的症状，较为罕见。 17、如果发生突发性剧烈头痛，突发性腹痛或者便血，应停药并立即就医。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随