氨麻美敏片(Ⅱ)

氨麻美敏片(Ⅱ)

妥布霉素滴眼液

本品为复方制剂，每片含主要成分乙酰氨基酚500mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg和马来酸氯苯那敏2mg。

活性成份:妥布霉素。

中美天津史克制药有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

国药准字H20013063

注册证号H20140811

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

口服，12岁以上儿童及成人，一次1片，每6小时服一次，24小时内不超过4次。

轻度及中度感染的患者，每4小时一次;重度感染的患者每次2滴，每小时一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、严重肝肾功能不全者禁用。 2、对对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏、抗组胺药或本品中任一辅料过敏者禁用。 3、高血压或心脏病的患者禁用。 4、正在服用苯丙胺类兴奋剂（有时用于治疗注意力缺陷障碍）食欲抑制剂或其他含有抗组胺药成份（有时用于治疗过敏）药物的患者禁用。 5、正在服用或在过去两周内曾经服用了单胺氧化酶抑制剂（MAIOs）类药物者禁用。 6、患有胸部感染、哮喘恶化或有严重呼吸道疾病者禁用。 7、孕妇或准备怀孕的妇女，哺乳期妇女禁用，除非在医师建议下使用。

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。儿童用药：临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

1、本品主要不良反应有困倦、精神紧张、入睡困难、专注困难、协调性差、头痛、视线模糊，有时有轻度头晕、乏力、恶心或呕吐、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复，幻觉报道罕见，尤其在儿童中更为罕见。 2、儿童和老人服用本品后更容易出现不良反应。

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌：A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

1、用药3-7天，症状未缓解，或咳嗽并伴有高热、皮疹、持续性头痛，请咨询医师或药师。 2、服用本品期间不得饮酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的饮料。 3、不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。 4、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 5、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、心律不齐、青光眼、抑郁症、嗜铬细胞瘤、癫痫、长期或持续性咳嗽、支气管炎、慢性肺部疾病、咳嗽痰多或哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。 6、肝、肾功能不全者慎用。 7、运动员慎用。 8、服用本品后可引起困倦、头晕或视力模糊。因此，服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器，直到能够确定药物没有任何影响。 9、儿童和老人更易出现与氯苯那敏相关的神经系统抗胆碱能作用和异常兴奋（如精力旺盛、烦躁不安、紧张）。 10、过敏体质者慎用。 11、勿过量服药，如过量服药或有严重反应时请立即去医院就医，过量服药有发生肝功能衰竭的风险。 12、本品性状发生改变时禁止使用。 13、儿童必须在成人监护下使用。 14、请将本品放在儿童不能接触的地方。 15、如有以下情况，使用前请咨询医师： （1）正在服用控制血压的药物，如正在服用α受体阻滞剂或β受体阻滞剂的患者。 （2）正在服用华法林或类似的抗凝血药-的患者。 （3）正在服用抗焦虑或助睡眠的患者。 （4）正在服用含苯妥英的抗癫痫药物的患者。 （5）正在服用抗抑郁症药，如选择性5-羟基胺再摄取抑制剂（SSRI）或三环类抗抑郁症药。 16、如出现以下不良反应，应停药并立即就医： （1）排尿困难，患有前列腺肥大的患者更易出现该症状。 （2）出现过敏反应，如皮疹或瘙痒，有时伴有呼吸困难或口唇、舌、咽喉或面部水肿。 （3）出现皮疹、脱皮或口腔溃疡。 （4）先前服用阿司匹林或非甾体抗炎药曾出现呼吸困难者，服用本品后出现相似反应 （5）出现原因不明的青肿或出血。 （6）出现下列的部分或全部症状：意识模糊，坐立不安，出汗，发颤，颤抖，肌肉突然抽搐或血压升高。这些可能是5-羟色胺综合征的症状，较为罕见。 17、如果发生突发性剧烈头痛，突发性腹痛或者便血，应停药并立即就医。

1.不能用于眼内注射。局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。 2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。