依地酸钙钠

依地酸钙钠

首荟通便胶囊

本品主要成分为依地酸钙钠。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

天津天药药业股份有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20113419

国药准字Z20150041

本品用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 依地酸钙钠片：口服。一次1.0g（一次2片），一日2-4次，或按病情给药。 依地酸钙钠注射液： 1、成人常用量：每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500ml，静滴4-8小时。连续用药3天，停药四天为一疗程。肌内注射，用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml，稀释后作深部肌内注射，每日1次，疗程参考静脉滴注。 2、小儿常用量：每日按体重25mg/kg，静脉用药方法参考成人。 3、铅移动试验：成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500ml，4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42μmol（0.5mg），认为体内有过量铅负荷。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

本品对各种肾脏病患者应慎用。对尿少、无尿和肾功能不全的患者应禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于治疗铅中毒，亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒，以及作诊断用的铅移动试验。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

1、头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热，组胺样反应有鼻粘膜充血、喷嚏、流涕和流泪。 2、少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。 3、过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害，导致急性肾功能衰竭，肾脏病变主要在近曲小管，亦可累及远曲小管和肾小球。 4、有患者应用本品出现高血钙症，应予以注意。 5、不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品与乙二胺有交叉过敏反应。 2、动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率，但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。 3、各种肾脏病患者应慎用本品。 4、每一疗程治疗前后应检查尿常规，多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。 5、本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属，但无实际临床意义。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：儿童急性严重铅脑病如不治疗，其死亡率高达65%，存活者常遗留脑损伤后遗症.单独应用本品效果不理想，一般采用本品与二琉丙醇联合治疗。 8、老年用药：老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退，故应慎用本品，并应减少剂量和疗程。 9、药物过量：剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量，相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量，否则使血浆中金属一本品复合物增加量来不及从尿排除，反而增加铅对人体的毒性。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。