右旋糖酐铁

右旋糖酐铁

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为右旋糖酐铁。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

江西华太药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20056682

国药准字H20173090

本品用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 右旋糖酐铁片：口服。成人一次2-4片，一日1-3次。饭后服。 右旋糖酐铁分散片： 1、本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服，饭后服。 2、成人：一次2-4片，一日1-3次。 3、儿童：应遵医嘱调整给药剂量。 （1）一般情况下，体重小于5kg，一日1片。 （2）体重5-9kg，一日2片。 （3）体重大于9kg，按成人剂量。 右旋糖酐铁颗粒：口服，饭后服用。 1、成人：一次50-100mg（以铁计），一日1-3次，或遵医嘱。 2、儿童：一日3次。 （1）体重小于5kg：25mg/日。 （2）体重5-9kg：50mg/日。 （3）体重大于9kg：按成人剂量。 右旋糖酐铁口服液：口服，成人：一次50-100mg（以铁计），一日1-3次，饭后服用。 右旋糖酐铁注射液：深部肌内注射，一次50mg-0.1g（Fe），1-3日一次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、对本品过敏者禁用。 2、肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。 3、铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。 4、非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服制剂： 1、可见胃肠道不良反应。如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可减少肠蠕动，引起便秘，并排黑便。 注射制剂： 本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。

1、不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。 2、下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。 3、儿童用量请咨询医师或药师。 4、本品不应与浓茶同服。 5、本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。 6、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。