普拉洛芬

普拉洛芬

磷酸西格列汀片

本品主要成分为普拉洛芬。

磷酸西格列汀。

山东海山药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H20090304

国药准字J20140095

本品用于外眼及眼前炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 普拉洛芬滴眼液： 滴眼每次1-2滴，每日4次，根据症状可以适当增减次数。

本品单药或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为100 mg，每日一次。本品可与或不与食...

对本品成分有过敏史的患者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服给予西格列汀的剂量分别高达250mg/kg 和125mg/kg 时未产生畸形（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，分别达人体暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到胚胎肋骨畸形（缺失、发育不全和波状肋骨）的发生率有轻度升高（按照成人每日推荐剂量100mg 计算，大约是人体暴露量的100 倍）。在大鼠口服给予剂量达每日1000mg/kg 时，观察到雄性和雌性后代断奶前平均体重有轻微降低，雄性后代断奶后体重增加

本品用于外眼及眼前炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。

单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、文献报道在5843例病例中79例（1.35%）出现了不良反应，主要不良反应为刺激感29例（0.50%）、结膜充血16例（0.27%）、瘙痒感14例（0.24%）、眼睑发红/肿胀11例（0.19%）、眼睑炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流泪5例（0.09%）、弥漫性表层角膜炎4例（0.07%）、异物感3例（0.05%）、结膜水肿3例（0.05%）。 2、以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。 （1）0.1%-5%：刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物。 （2）0.1%：流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

详见说明书。

1、重要的基本注意事项： （1）应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。 （2）本品可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本品时，一定要仔细观察，慎重使用。 2、应用时注意事项： （1）给药途径：只能用于滴眼。 （2）给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。 （3）发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。] 4、儿童用药：对早产儿、新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。 胰腺炎：在上市后经验中，有服用西格列汀的患者出现急性胰腺炎的报告，包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎（参见不良反应，上市后经验）。由于这些报告是自发提交的，且报告发生的人群数量不确定，通常不可能可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露的因果关系。患者应被告知急性胰腺炎的特征性症状：持续性的，剧烈的腹痛。有报道提示停用西格列汀后胰腺炎症状消失。如果怀疑出现胰腺炎，则应停止使用西格列汀和其他可疑的药物。 肾功能不全患者用药：本品可通过肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的本品血浆浓度与肾功能正常患者相似，在中度和重度肾功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者中，建议减少本品的剂量（参见用法用量，肾功能不全患者）。 超敏反应：本品上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson 综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用本品治疗的开始3