醋酸地塞米松

醋酸地塞米松

盐酸氮卓斯汀片

本品主要成分为醋酸地塞米松。

 化学名称：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

西安国康瑞金制药有限公司

贵州云峰药业有限公司

国药准字H20053752

国药准字H20041030

本品用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病：如结缔组织病、类风湿性关节炎、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，以及溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸地塞米松注射液： 1、肌注：一次1-8mg，一日1次。 2、腱鞘内注射或关节腔，软组织的损伤部位内注射：一次0.8-6mg，间隔两周1次。 3、局部皮内注射：每点0.05-0.25mg，共2.5mg，一周1次。 4、鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入：0.1-0.2mg，一日1-3次。 5、静脉注射：一般2-20mg。 醋酸地塞米松乳膏： 外用，一日1-2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。 醋酸地塞米松粘贴片： 1、贴于患处，一次1片，一日总量不超过3片，连用不得超过1周。洗净手指后粘少许唾液粘起黄色面，将白色层贴于患处，并轻压10-15秒，使其粘牢，不须取出，直至全部溶化。 2、用法：吸净过多的唾液；手指粘湿，黏住黄色面，白色面贴住创口；轻压患处10-15秒即可，自然溶解，无需取出；药物慢慢释放；用药期间，可以饮食。 醋酸地塞米松口腔贴片： 贴于患处。一次1片，一日总量不超过3片，连用不得超过1周。洗净手指后粘少许唾液粘起黄色面，将白色层贴于患处，并轻压10-15秒，使其粘牢，不须取出，直至全部溶化。 醋酸地塞米松片： 口服，成人开始剂量为一次0.75-3.00mg，一日2-4次；维持量约一日0.75mg，视病情而定。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早饭1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，...

醋酸地塞米松注射液： 1、对本品过敏者禁用，对肾上腺皮质激素类药物有过敏史的患者慎用。 2、对辅料中含有亚硫酸盐的品种，增加“本品辅料中含有亚硫酸盐，对亚硫酸盐过敏者禁用。” 3、以下疾病患者一般情况下不宜使用，在特殊情况下权衡利弊使用，且应注意病情恶化的可能：高血压、血栓症、心肌梗塞、胃与十二指肠溃疡、内脏手术、精神病、电解质代谢异常、青光眼。 醋酸地塞米松乳膏： 1、患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。 2、病毒感染者（如有疱疹、水痘）禁用。 醋酸地塞米松粘贴片/醋酸地塞米松口腔贴片： 严重高血压、糖尿病、胃与十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者禁用。 醋酸地塞米松片： 1、高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用。 2、对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者，真菌和病毒感染者禁用。

未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分，因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢，但由于乳汁是药物代谢途径之一，因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药：尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药：超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。

本品用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病：如结缔组织病、类风湿性关节炎、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，以及溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹。

醋酸地塞米松注射液： 糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。本品不良反应有以下几类： 1、感染：并发感染（如真菌、细菌和病毒等感染）为肾上腺皮质激素的主要不良反应，特别是长期或大量应用的情况下。 2、胃肠道：胃肠道刺激（恶心、呕吐）、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔。 3、神经精神系统：患者可出现精神症状：欣快感、激动、失眠、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状易发生在患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。良性颅内压升高综合征。 4、内分泌系统和水、电解质紊乱：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、月经紊乱、低血钾、儿童生长受到抑制、糖耐量减退和糖尿病加重。 5、肌肉骨骼：缺血性骨坏死、骨质疏松及骨折、肌无力、肌萎缩。 6、局部用药部位：关节内注射后急性炎症。肌肉及皮下注射后组织萎缩造成凹陷，以及皮肤色素沉着或色素减退，肌腱断裂。 7、皮肤及其附件：紫纹、创口愈合不良、痤疮、会阴区或肛周瘙痒、发热、刺痛感。 8、眼部：青光眼、白内障。 9、过敏反应：表现为皮疹、瘙痒、面部潮红、心悸、发热、寒战、胸闷、呼吸困难等症状，严重者可发生过敏性休克。 10、糖皮质激素停药综合征：有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱，经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原患疾病的复发，则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。 11、其他：呃逆、夏科氏关节病、肝功能异常、白细胞增多、血栓栓塞。 醋酸地塞米松乳膏： 长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染；偶见过敏反应。 醋酸地塞米松粘贴片/醋酸地塞米松口腔贴片： 1、偶见皮疹等过敏反应。 2、长期使用可见糖皮质激素类全身性不良反应。 醋酸地塞米松片： 本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强；并发感染为主要的不良反应。

1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外观及骨骼异常）。大鼠口服30mg/kg/天，发现骨化延迟（掌骨未发育），第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服盐酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，连续24个月，未发现致癌性。

1、糖皮质激素可以诱发或加重感染，细菌性、真菌性、病毒性或寄生虫（如阿米巴病、线虫）等感染患者应慎用。如需使用必须给予适当的抗感染治疗。 2、长期使用糖皮质激素可产生后囊下白内障和可能损伤视神经的青光眼，并可增加真菌和病毒继发性眼部感染机会。 3、长期应用本品，停药前应逐渐减量。 4、运动员慎用。 5、对于眼部单纯疱疹的患者，由于可能发生角膜穿孔，因而建议慎用糖皮质激素类药物。 6、溃疡性结肠炎、憩室炎、肠吻合术后、肝硬化、肾功能不良、癫痫、偏头痛、重症肌无力、糖尿病、骨质疏松症、甲状腺功能低下患者慎用。 7、关节内注射糖皮质激素，会增加关节感染的风险。 8、国外有报告指出，严重神经系统损害事件（一些导致死亡）与糖皮质激素硬膜外注射有关。不良事件包括但不限于脊髓梗死，截瘫，四肢麻痹，皮质盲和中风。 9、在使用本品时感染水痘或麻疹，可能加重病情，严重者会导致生命危险。在使用本品过程中，应充分予以观察和注意。 10、长期、大量使用本品，或长期用药后停药6个月以内的患者，由于免疫力低下，不宜接种减毒活疫苗（如脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸等）。 11、潜伏性结核或陈旧性结核的患者，在长期使用糖皮质激素治疗期间，应密切观察病情，必要时接受预防治疗。 12、乙肝病毒携带者使用肾上腺皮质激素时，可能会使乙肝病毒增殖，引发肝炎。在本制剂给药期间及给药结束后，应当继续进行肝功能检查及肝炎病毒标志物的监测。

使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。