硝酸甘油贴片

硝酸甘油贴片

盐酸埃克替尼片

硝酸甘油贴片：主要成分为三硝酸甘油。 硝酸甘油贴片（Ⅱ）：主要成分为三硝酸甘油脂。

盐酸埃克替

陕西大生制药科技有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H61022578

国药准字H20110061

本品适用于冠心病的长期治疗，预防心绞痛发作，与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰，更适用于预防夜间性心绞痛发作。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

硝酸甘油贴片（Ⅱ）： 开始时每日使用1片，贴于胸前皮肤，剂量可根据需要酌情增加。切勿修剪贴片，贴敷处避开毛发、疤痕、破损或易刺激处皮肤。每次贴敷需要更换部位以免引起刺激。 硝酸甘油贴片： 贴敷于左前胸皮肤，一次25mg，一日1次。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、禁用于急性循环衰竭，严重低血压（收缩压＜90mmHG)。如果使用增加心肌收缩力的药物或主动脉内对抗搏动疗法后仍不能确保足够高的左心室舒张末期压力，本药忌用于心源性休克病人。 2、禁用于心肌梗塞早期、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏患者。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品适用于冠心病的长期治疗，预防心绞痛发作，与洋地黄和/或利尿剂合用治疗慢性心衰，更适用于预防夜间性心绞痛发作。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

1、开始治疗时可出现头痛，但使用几日后头痛症状通常会消失。 2、硝酸甘油贴片也会引起血压下降，特别是初次使用时，在治疗开始时也可能出现恶心、呕吐、眩晕、嗜睡、虚弱感、反射性心动过速以及皮肤潮红，偶见虚脱。 3、极少出现对硝酸甘油的皮肤过敏，病人偶尔会感到粘贴部位轻微发痒或灼热、皮肤轻微发红现象会随贴片的去除而消失。

1、不宜用于心绞痛的急性发作，如急性发作还需加用片剂舌下含服。 2、妊娠及哺乳妇女慎用。可影响机械操作能力。 3、注意局部皮肤反应，血压及心率的变化。联合其它药物治疗胸闷、心绞痛时，可更有效预防心梗的发生。 4、胸闷时使用，持续平稳释药，有效预防心梗发生。急性心梗时，不可当作急救药物使用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：勿用于妊娠前3个月。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。