牛磺酸

牛磺酸

盐酸埃克替尼片

本品主要成分为牛磺酸。

盐酸埃克替

湖北远大生命科学与技术有限责任公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H42020289

国药准字H20110061

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒：用于缓解感冒初期的发热。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 牛磺酸片： 口服。一次用量：1-2岁1片（0.4g），3-5岁1.5片（0.6g），6-8岁2片（0.8g），9-13岁2.5-3片（1.0-1.2g），14岁以上儿童及成人3-4片（1.2-1.6g）。一日3次。 牛磺酸胶囊：口服。 1、2岁：一次0.4g；3-5岁：一次0.6g；6-8岁；一次0.8g；9-13岁：一次1.0-1.2g。 2、14岁以上儿童及成人：一次1.2-1.6g。一日3次。 牛磺酸颗粒： 1、用法：口服。 2、用量：2岁0.4g，3-5岁0.6g，6-8岁0.8g，9-13岁1.0-1.2g，14岁以上儿童及成人1.2-1.6g，一日3次。 牛磺酸滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日3-5次或遵医嘱。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

对本品过敏者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒：用于缓解感冒初期的发热。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

牛磺酸滴眼液：偶有一过性刺激反应。

牛磺酸片、牛磺酸胶囊、牛磺酸颗粒： 1、本品为对症治疗药，连续应用不得超过3天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2、仅限用于感冒初起、热度不高的患者。 3、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 10、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。 牛磺酸滴眼液： 1、仅用于滴眼。 2、如发现溶液中出现浑浊或沉淀应停止使用。 3、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年用药：尚不明确。 7、药物过量：尚不明确。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。