苯甲酸钠

苯甲酸钠

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为苯甲酸钠。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

武汉有机实业有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H42021690

国药准字H10950224

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

常用量为0.1%-0.2%，当溶液pH大于5时苯甲酸及其钠盐的抑菌活性明显下降。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

尚不明确。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

尚不明确。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品显微碱性，不宜与强酸性药物配伍。也不宜与铁、钙等金属离子和银、铅等重金属配伍。 2、在运输途中和操作中避免过量吸入。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。