苯甲酸钠

苯甲酸钠

非那雄胺片

本品主要成分为苯甲酸钠。

每片含非那雄胺5mg。

武汉有机实业有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H42021690

国药准字H20051196

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

常用量为0.1%-0.2%，当溶液pH大于5时苯甲酸及其钠盐的抑菌活性明显下降。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

尚不明确。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

尚不明确。

1、本品显微碱性，不宜与强酸性药物配伍。也不宜与铁、钙等金属离子和银、铅等重金属配伍。 2、在运输途中和操作中避免过量吸入。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随