苯甲酸钠

苯甲酸钠

枸橼酸西地那非片

本品主要成分为苯甲酸钠。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

武汉有机实业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H42021690

国药准字H20173090

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

常用量为0.1%-0.2%，当溶液pH大于5时苯甲酸及其钠盐的抑菌活性明显下降。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

尚不明确。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

1、防腐剂：分子态的苯甲酸具有较强的抑菌作用，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH为4，随溶液pH增大，解离度增加，防腐效果降低。苯甲酸防腐作用比羟苯酯类弱，而防止发酵作用比羟苯酯类强。二者联合使用对防止发酵与霉变最为理想，这一点对液体制剂特别适用。苯甲酸钠的防腐机制与苯甲酸相同，苯甲酸钠1.18g的抑菌防腐效能与苯甲酸1.0g相当。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

尚不明确。

1、本品显微碱性，不宜与强酸性药物配伍。也不宜与铁、钙等金属离子和银、铅等重金属配伍。 2、在运输途中和操作中避免过量吸入。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。