注射用布美他尼

注射用布美他尼

聚甲酚磺醛阴道栓

本品主要成分为布美他尼。

本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

重庆华森制药股份有限公司

Takeda GmbH

国药准字H20163420

注册证号H20160146

1、水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

用适量注射用水溶解后静脉或肌内注射（静脉注射：布美他尼0.1mg/ml；肌内注射：布美他尼0.25-0.5mg/ml）。 1、成人：治疗水肿性疾病或高血压，静脉或肌肉注射起始0.5-1mg（1支-2支），必要时每隔2-3小时重复，最大剂量为每日10mg（20支）。治疗急性肺水肿，静脉注射起始1-2mg（2支-4支），必要时隔20分钟重复，也可2-5mg（4支-10支）稀释后缓慢滴注（不短于30-60分钟）。 2、小儿：肌肉或静脉注射一次按体重0.01-0.02mg/kg，必要时4-6小时1次。

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

1、对本品以及磺胺药、噻嗪类利尿药过敏者禁用。 2、妊娠三个月以内的孕妇禁用。

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件或不良反应，请与医生联络。

孕妇及哺乳期妇女用药：参见【禁忌】。儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。老年用药：尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

1、水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴炎和外阴阴道念珠菌病)、使用于子宫托造成的压迫性溃疡。

1、常见者与水、电解质紊乱有关、尤其是大剂量成长期应用时，如体位性低血压、体克、低钾血症、低氯血症、低氯性碱中毒、低钠血症、低钙血症以及与此有关的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。 2、少见者有过敏反应（包括皮疹、甚至心脏骤停）、头晕、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胰腺炎、肌肉强直等，骨髓抑制导致粒细胞减少，血小板减少性紫癜和再生障碍性贫血，肝功能损害，指（趾）感觉异常，高糖血症，尿糖阳性，原有糖尿病加重，高尿酸血症。耳鸣、听力障碍多见于大剂量静脉快速注射时（每分钟剂量大于4-15mg），多为暂时性，少数为不可逆性，尤其当与其他有耳毒性的药物同时应用时。在高钙血症时，可引起肾结石。尚有报道本药可加重特发性水肿。偶见未婚男性遗精和阴茎勃起因难。大剂量时可发生肌肉酸痛、胸痛。对糖代谢的影响可能小于呋塞米。

1、交叉过敏。对磺胺药和噻嗪类利尿药过敏者，对本药可能亦过敏。 2、对诊断的干扰：可致血糖升高、尿糖阳性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者。过度脱水可使血尿酸和尿素氮水平暂时性升高。血Na+、Cl+、K+、Ca2+和Mg2+浓度下降。 3、下列情况慎用： （1）无尿或严重肾功能损害者，后者因需加大剂量，故用药间隔时间应延长，以免出现耳毒性等副作用。 （2）糖尿病。 （2）高尿酸血症或有痛风病史者。 （4）严重肝功能损害者，因水电解质紊乱可诱发肝昏迷。 （5）急性心肌梗死，过度利尿可促发休克。 （6）胰腺炎或有此病史者。 （7）有低钾血症倾向者，尤其是应用洋地黄类药物或有室性心律失常者。 （8）前列腺肥大。 4、随访检查： （1）血电解质，尤其是合用洋地黄类药物或皮质激素类药物、肝肾功能损害者。 （2）血压，尤其是用于降压，大剂量应用或用于老年人。 （3）肾功能。 （4）肝功能。 （5）血糖。 （6）血尿酸。 （7）酸碱平衡情况。 （8）听力。 5、动物实验提示本药能延缓胎儿生长和骨化。对新生儿和乳母的情况尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干扰尿磷的测定。 6、运动员慎用。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本药可通过胎盘屏障，孕妇尤其是妊娠前3个月应尽量避免应用。对妊娠高血压综合征无预防作用。动物实验表明本品可致胎仔肾孟积水，延缓胎儿生长和骨化，流产和胎仔死亡率升高。 （2）本药可经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 8、儿童用药：本药在新生儿的半衰期明显延长，故新生儿用药间隔应延长。 9、老年用药：老年人应用本药时发生低血压、电解质紊乱，血栓形成和肾功能损害的机会增多。

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4.行经时应停止用药。 5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品 接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮钠） 7.阴道检剂上的斑点，是其墓质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。