盐酸戊乙奎醚注射液

盐酸戊乙奎醚注射液

盐酸埃克替尼片

本品主要成份为盐酸戊乙奎醚。

盐酸埃克替

重庆华森制药股份有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20193271

国药准字H20110061

本品为选择性抗胆碱药。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

肌肉注射： 1、麻醉前用药，术前半小时，成人用量：0.5mg-1mg。 （1）救治有机磷毒物（农药）中毒：根据中毒程度选用首次用量。 （2）轻度中毒：1-2mg（支），必要时伍用氯解磷定500-750mg。 （3）中度中毒：2-4mg（支），同时伍用氯解磷定750-1500mg。 （4）重度中毒：4-6mg（支），同时伍用氯解磷定1500-2500mg。 2、首次用药45分钟后，如仅有恶心、呕吐、出汗、流涎等毒蕈碱样症状时只应用盐酸戊乙奎醚1-2mg；仅有肌颤、肌无力等烟碱样症状或全血ChE（胆碱酯酶）活力低于50%时只应用氯解磷定1000mg，无氯解磷定时可用解磷定代替。如上述症状均有时重复应用盐酸戊乙奎醚和氯解磷定的首次半量1-2次。中毒后期或ChE老化后可用盐酸戊乙奎醚1-2mg维持阿托品化，每次间隔8-12小时。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

青光眼患者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品为选择性抗胆碱药。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

治疗剂量时常常伴有口干、面红和皮肤干燥等，如用量过大，可出现头晕、尿潴留、谵妄和体温升高等。一般不须特殊处理，停药后可自行缓解。

1、本品对心脏（M2受体）无明显作用，故对心率无明显影响。 2、当用本品用于治疗有机磷毒物（农药）中毒时，不能以心跳加快来判断是否“阿托品化”，而应以口干和出汗消失或皮肤干燥等症状判断“阿托品化”。 3、因抑制呼吸道腺体分泌，故对于严重的呼吸道感染伴痰少、粘稠者，慎用。 4、心跳不低于正常值时，一般不需伍用阿托品。 5、本品消除半衰期较长，每次用药间隔时间不宜过短，剂量不宜过大。 6、老年用药：本品对前列腺肥大的老年患者可加重排尿困难，用药时应严密观察。 7、药物过量：用药过量时，可出现眩晕、口干、视力模糊、谵妄、尿潴留、体温升高、幻觉、定向障碍和昏迷等；一般不须特殊处理，停药后可自行缓解；必要时，对症治疗或给予镇静药物

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。