阿莫西林克拉维酸钾片

阿莫西林克拉维酸钾片

注射用硫酸头孢匹罗

处方药

处方药

奥格门汀

0.2285g*12片

10g(按C22H22N6O5S2计)

片剂

注射剂

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。

本品为类白色或淡黄色片，味微苦，有引湿性。

湘北威尔曼制药股份有限公司

海南葫芦娃药业集团股份有限公司

国药准字H20030461

国药准字H20059572

本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3. 泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4. 皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的严重感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)﹑合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染﹑皮肤及软组织感染(蜂窝织炎﹑皮肤脓肿及伤口感染)﹑中性粒细胞减少患者的感染﹑菌血症/败血症。

口服，用量如下：成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每次2-4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次。或遵医嘱。体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，建议选用混悬剂。如果选用本品，建议的剂量如下：1）对于7-12岁的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）,每12小时一次。或遵医嘱。2） 对于2-7岁的儿童，每次1片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）,每12小时一次。或遵医嘱。3） 对于9个月-2岁的儿童，每次1／2片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）,每12小时一次。或遵医嘱。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率＜30ml／min者，不应服用本品。对于肝功能受损患者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。

成人常规剂量静脉给药：|1.上、下泌尿道合并感染：每次1g，每12小时1次。|2.严重皮肤及软组织感染：每次1g,每12小时1次。|3.严重下呼吸道感染：每次1-2g,每12小时1次。|4.败血症：每次2g,每12小时1次。|5.中性粒细胞减少患者所患严重感染：每次2g,每12小时1次。肾功能不全时剂量先给予1～2g负荷剂量，然后再根据肌酐清除率进行剂量调整。推荐调整剂量如下：|(1)肌酐清除率小于5ml/min者（血液透析者），每次0.5～1g,一日1次，透析后再给予0.25～0.5g的补充剂量。|(2)肌酐清除率为5～20ml/min者，每次0.5～1g,一日1次。|(3)肌酐清除率为20～50ml/min者，每次0.5～1g,一日2次|(4)肌酐清除率大于50ml/min者，不需调整剂量。透析时剂量血液透析患者，每日给予0.5～1g，透析后立即再给予0.25～0.5g的补充剂量。

1. 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2. 皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4. 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

尚不明确

1. 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2. 皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4. 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

对头孢菌素过敏者。

1. 本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。2. 本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

体外研究已证实头孢匹罗可通过人的胎盘，因此妊娠期间应禁用本品。试验动物研究尚未发现对于生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程及围产期、产后发育的直接或间接的有害影响。本品可经人乳排出，故应中止本品治疗或停止喂乳。

尚未足够证据说明对于12岁以下儿童什么治疗剂量最为合适。因此不推荐在该年龄组使用本品。

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

除非有肾脏损害，否则无需调整剂量。

在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应： 1、超敏反应：过敏性皮肤反应；皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热；有可能发生严重的急性过敏反应；血管性水肿、支气管痉挛，需要紧急处理。如同其它头孢菌素，多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大疱性反应的个例亦有报导。 2、对胃肠道的影响：恶心、呕吐、腹泻；罕见病例中可有伪膜性结肠炎（见特别警告及使用注意事项）。 3、对肝功能的影响：血清肝酶（如谷草转氨酶（GoT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脱氢酶（LDH）及/或胆红素升高。这些实验室检查异常（亦可由感染引起）很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤症状，通常为胆汁郁积且常没有症状。 4、对肾功能的影响：可有血清肌酐及尿素的轻度增高，但大多数情况下无需因此中止治疗。在其它头孢菌素治疗期间曾观察到个别病例发生间质性肾炎，罕见急性肾衰发生。 5、血液成分改变：血小板减少：嗜酸性粒细胞増多：极少见溶血性贫血。如同其它β一内酰胺抗菌素，头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的中性粒细胞缺乏，特别是治疗时间长时。对于疗程长于10天的患者应监测血象（见特别注意事项及警告）。 6、局部反应：静脉壁炎性刺激及注射部位疼痛。 7、神经系统影响：曾报导有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素，在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。 8、双重感染：如同其它头孢菌素，头孢匹罗，特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌（Moniliasis）在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染，则需采用相应的措施。 9、其它：注射后味觉及/或嗅觉异常，头痛，发热。

1. 患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4. 本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5. 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7. 严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8. 对实验室检查指标的干扰(1) 硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。(2) 可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

肝肾功能不全者慎用