奥拉西坦

奥拉西坦

炔雌醇环丙孕酮片

本品主要成分为奥拉西坦。

本品为复方制剂，每片含醋酸环丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。辅料为：乳糖、淀粉、微晶纤维素、请病假纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、胃溶型薄膜包衣剂。

湖南健朗药业有限责任公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20030036

国药准字H20065479

奥拉西坦胶囊：

用于女性口服避孕。

奥拉西坦胶囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵医嘱。 奥拉西坦注射液、注射用奥拉西坦： 静脉滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。 2、国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

口服。于每次月经出血的第一天开始服药，从药盒中取出标记该周星期日期的药片始用，以后每天按顺序服用，直至服完21片，随后7日不服药。即使月经为停止也要在第8天开始服用下一盒药，应在每天大约相同的时间服药。

对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血；较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜；较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。

奥拉西坦胶囊：

用于女性口服避孕。

1、据国外文献报道，奥拉西坦不良反应少见。少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例II期临床试验中仅个别患者出现恶心和胃部不适。 2、据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。 3、国内应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发现严重不良事件。

详见说明书。

1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇和哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：LecaillonJB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。 6、药物过量：在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重肝肾功能不全者禁用；3.未确诊的阴道出血患者禁用；4.对本品过敏者禁用；5.血栓性疾病患者禁用；6.定期检查血压和肝功能；7.糖尿病患者慎用。