注射用甘草酸二铵

注射用甘草酸二铵

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为甘草酸二铵。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

广州一品红制药有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20051344

国药准字H20057334

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

静脉滴注，一次0.15g（一次1瓶），用注射用水溶解后，再以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。 2、心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。 3、其它：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。 以上症状一般较轻，不影响治疗。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、本品未经稀释不得进行注射。 2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。