单硝酸异山梨酯注射液

单硝酸异山梨酯注射液

甲硝唑片

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

本品主要成份为甲硝唑。化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

河北智同生物制药股份有限公司

华中药业股份有限公司

国药准字H20059738

国药准字H42020388

本品用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

静脉滴注，临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。药物剂量可根据患者的反应调整，一般有效剂量为2-7mg。开始给药速度为60μg/min，一般速度为60-120μg/min，每日一次，10天为一疗程。

1.成人常用量：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7-10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日为一疗程。2.小儿常用量：①阿米巴病，每日按每公斤体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按每公斤体重15-25mg/kg，分3次口服，连服l0日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

以下患者禁用本品： 1、对硝基化合物过敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈压。 3、左心功能不全并低充盈压。 4、休克状态。 5、严重低血压（收缩压低于90mmHg）。 6、心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）。 7、缩窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

15-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：参照用法用量。老年用药：尚不明确。

本品用于治疗心绞痛，与洋地黄及（或）利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

1、用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。 2、偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉）。 3、在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。 4、初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。 5、在个别情况下可能发生剥脱性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长期使用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性，应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。 6、注意：服用本品后，因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域，会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。 7、当出现任何上述未提到的不良反应时，应及时通知医师、药师。

1、给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人使用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。 2、因本品可增高眼内压，青光眼患者慎用。 3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护： （1）主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。 （2）有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人。 （3）伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后）。 （4）严重肾功能损害的病人。 （5）甲状腺功能减退、营养不良及体重过低患者。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用，但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验，用药时，应仔细权衡利弊。 5、儿童用药：本品用于儿童的疗效、安全性尚未确立。 6、老年用药：依照说明书，无特殊要求。 7、药物过量： （1）根据药物过量程度不同，临床显示以下主要症状： ①低血压伴有反射性心动过速，乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。 ②严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率及脉率减低，及麻痹。 ③极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。 ④长期过量时，可出现高铁血红蛋白血症。 （2）治疗方法 取双腿抬高仰卧位，密切监测生命体征，必要时进行特殊护理。如发生严重低血压和/或休克，应采用血浆代用品；另外，可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺升高血压、维持血液循环。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度，可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症： ①维生素C：口服1克或静脉注射其钠盐。 ②亚甲基蓝：静注1％亚甲基蓝，最多不超过50毫升。 ③甲苯胺蓝：最初静注严格按2-4毫克/公斤体重进行；如需要多次静注，应按2毫克/公斤体重，间隔一小时进行静注。 ④吸氧、血液透析，输液。

1. 孕妇及哺乳期妇女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服药期间禁止饮酒；4. 可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；5. 过敏体质者慎用；6. 服用后如出现严重不良反应，应立即停药并就医。