佳乐同泰(奥沙利铂甘露醇注射液)

佳乐同泰(奥沙利铂甘露醇注射液)

复方甘草酸苷片

本品主要成分为奥沙利铂。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

四川美大康佳乐药业有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字H20050141

注册证号H20171325

本品用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，静脉输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

1、对铂类衍生物有过敏史者者禁用。 2、妊娠及哺乳期间禁用。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少。 2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性（见“不良反应”）。 2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。 3、当出现血液毒性时（白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3）应推迟下周期用药，直到恢复。 4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时，本品用量应减少25%。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器。 7、因使用本品时低温可致喉痉挛，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。