佳乐同泰(奥沙利铂甘露醇注射液)

佳乐同泰(奥沙利铂甘露醇注射液)

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分为奥沙利铂。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氢-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。

四川美大康佳乐药业有限公司

参天制药（中国）有限公司

国药准字H20050141

国药准字H20113438

本品用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，静脉输注2-6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。

1、对铂类衍生物有过敏史者者禁用。 2、妊娠及哺乳期间禁用。

在调查的共计13329例中，有44例(0.33%)出现了不良反应。主要的不良反应为眼刺激感11件(0.08%)、眼睑瘙痒感8件(0.06%)、眼睑炎6件(0.05%)、结膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼睑肿胀5件(0.04%)等。1.严重不良反应：休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。2.其它不良反应：发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。(见说明书表格)

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)。儿童用药：国外资料显示在1岁以下的496例使用者中发现有不良反应的为2例(眼睑炎、眼睑肿胀)，在1岁至15岁的1657例使用者中发现有不良反应的为2例3件(眼睑肿胀、结膜充血、瘙痒感)。老年用药：通常，老年人的生理功能有所降低，应注意予以减量等。

本品用于经过5-氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合5-氟尿嘧啶使用。

多种病原菌引起的外眼部感染症。详见说明书。

1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少。 2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性（见“不良反应”）。 2、应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。 3、当出现血液毒性时（白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3）应推迟下周期用药，直到恢复。 4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或和功能障碍时，本品用量应减少25%。调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器。 7、因使用本品时低温可致喉痉挛，故不得用冰冷食物或用冰水漱口。

1.本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。 2.本品仅用于滴眼。 3.为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。