异氟烷

异氟烷

恩替卡韦片

本品主要成分为异氟烷。

本品主要成份为恩替卡韦。

山东新时代药业有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20113413

国药准字H20203225

本品适用于全身麻醉诱导及维持。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

吸入麻醉异氟烷的雾化器要严格校准以使能准确控制投入的麻醉剂的浓度。异氟烷的MAC值随年龄而改变，不同年龄组在纯氧中MAC平均值（%）为0-1月1.60；1-6月1.87；6-12月1.80；1-5岁1.60；中位数20岁组1.28；中位数40岁组1.15；中位数60岁组1.05。 1、麻醉诱导：建议起始吸入浓度为0.５%，7-10分钟内逐渐增至1.5-3.0%，即进入麻醉期。 2、麻醉维持：外科手术可用1.0-2.5%的异氟烷和氧/氧化亚氮混合气体混合吸入，若单独与氧气混合吸入时，则本品浓度应增加0.5-1.0%。剖腹产：与氧/氧化亚氮混合吸入时，本品浓度为0.5-0.75%为最合适。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

1、对本品或其他卤化麻醉药过敏者禁用。 2、使用本品后发生恶性高碳血症者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品适用于全身麻醉诱导及维持。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

偶有心律失常，白细胞数增加。诱导时出现咳嗽、刺激喉痉挛，可发生呼吸抑制及低血压；复苏期的寒颤、恶心以及呕吐。

1、使用本品麻醉的深度极易发生变化，应使用或用雾化器以精确设定及控制药物输出。 2、本品对呼吸有抑制作用，故术前用药应视患者具体情况而定。一般多选用抗胆碱类药物。 3、像其他卤素麻醉剂一样，异氟烷可引起血压下降和呼吸抑制，要密切注意血压和呼吸的变化。 4、麻醉维持期间血压明显下降与麻醉加深有关，发生此现象应降低吸入浓度。 5、颅内压增高者慎用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用（剖腹产除外），哺乳期妇女用药尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：老年患者使用本品时其维持浓度应酌减，并加用其它药物。 9、药物过量：尚不明确。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。