复方电解质葡萄糖R2A注射液

复方电解质葡萄糖R2A注射液

来曲唑片

本品含氯化钠、氯化钾、乳酸钠、氯化镁、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、葡萄糖、冰醋酸适量。

本品主要成份为来曲唑。

广东大冢制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H44024592

国药准字H20133109

本品用于脱水症及手术前后的水分和电解质的补充和调整。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

静脉滴注。 1、成人：一次500-1000ml。每小时300-500ml（每分钟约80-130滴）。 2、小儿：每小时50-100ml。按年龄、体重及症状的不同可适量增减。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

?1、高乳酸血症患者禁用。 2、电解质代谢异常，如：高钾血症（少尿、艾迪生病、重症烧伤、高氮血症等）、低钙血症、高磷血症（甲状旁腺功能低下症等）、高镁血症（甲状腺功能低下症等）等患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品用于脱水症及手术前后的水分和电解质的补充和调整。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

?快速大量给药时，有可能出现脑水肿、肺水肿、末梢浮肿、高钾血症。

1、以下患者慎用：肾功能不全、心功能不全、重度功能不全、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量为每日500ml或每小时20ml以上时使用本品。 （2）防止感染（对患者皮肤和器具消毒）。 （3）在寒冷季节，最好将药液温暖至体温后再使用。 （4）开封后立即使用，禁止使用残液。 3、取用注意： （1）注射针应垂直刺入橡胶塞的○记号中。 （2）当外包装内发现水滴或内容液变色、混浊时，严禁使用。 （3）容器的液面刻度仅作大致的参考。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法