盐酸洛美沙星

盐酸洛美沙星

非洛地平缓释片

本品主要成分为盐酸洛美沙星。

活性成份为非洛地平。化学名称：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化学结构式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

重庆西南合成制药有限公司

阿斯利康制药有限公司

国药准字H20000644

国药准字H20030414

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒：用于敏感细菌引起的下列感染：

高血压、稳定性心绞痛。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸洛美沙星片：口服：一日0.6g，分2次服；病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。 1、单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 2、单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。 盐酸洛美沙星胶囊： 1、细菌性支气管感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，或一次0.3g（3粒），一日2次，疗程7-14日。 2、单纯性淋病：口服，一次0.3g（3粒），一日2次。 3、手术感染的预防：口服，一次0.4g（4粒），手术前2-6小时服用。 4、急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g（4粒），一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染：一次0.4g（4粒），一日1次，疗程14日。 盐酸洛美沙星分散片： 1、口服：一日0.6g，分2次服。病情较重者可增至一日0.8g，分2次服。 2、单纯性尿路感染：一次0.4g，一日1次。 3、单纯性淋病：一日0.6g，分2次口服，或遵医嘱。 4、文献报道该品国外用法和用量为： （1）慢性支气管感染急性发作：口服，一次0.4g，一日1次，疗程10日。 （2）急性单纯性尿路感染：口服，一次0.4g，一日1次，疗程3-10日。 （3）复杂性尿路感染：一次0.4g，一日1次，疗程14日。 盐酸洛美沙星颗粒： 1、细菌性支气管感染：口服一次4袋，一日1次，或一次3袋，一日2次，1疗程7-14日。 2、急性单纯性尿路感染：口服一次4袋，一日1次，疗程7-10日；复杂性尿路感染：一次4袋，一日1次，疗程14日。 3、单纯性淋病：口服一次3袋，一日2次。 4、手术感染的预防：口服一次4袋，手术前2-6小时服用。 盐酸洛美沙星乳膏：外用，每次适量涂患处，一日2次。或遵医嘱。 盐酸洛美沙星眼用凝胶：滴于眼结膜囊内，每次1滴，每天4次。可以根据病人的情况对使用次数进行调整，滴药后保持闭眼5分钟。 盐酸洛美沙星滴眼液：滴于眼睑内，一日3-5次，一次1-2滴或遵医嘱。 盐酸洛美沙星滴耳液：成人一次6-10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。小儿滴数酌减。

口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。1、治疗高血压：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5mg一日一次可能就足够。剂量超过10mg一日一次通常不需要。2、治疗心绞痛：建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。肾功能损害：肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

1、对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。 2、孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠　　目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。　　哺乳期　　非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。儿童用药：儿童使用本品的经验有限。老年用药：老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒：用于敏感细菌引起的下列感染：

高血压、稳定性心绞痛。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒： 1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4、少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5、偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （4）关节疼痛。 盐酸洛美沙星眼用凝胶：偶有短暂刺激（局部烧灼感等）。 盐酸洛美沙星滴眼液：局部滴用可有一过性刺激症状，不影响使用。 盐酸洛美沙星滴耳液：偶有中耳痛及瘙痒感。

盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星胶囊、盐酸洛美沙星分散片、盐酸洛美沙星颗粒： 1、肾功能减退者慎用。若使用，需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为：第一剂仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。 2、肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3、原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4、喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5、食物对本品的吸收影响少，可空腹亦可与食物同服。 6、本品清除半衰期长达7-8小时，治疗一般感染时可一日1次，但如感染较重，或感染病原菌敏感性较低（如铜绿假单胞菌等）时，则宜予0.3g，每日2次。 7、只有在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时，在权衡利弊后小儿才可应用本品。 8、患者的尿PH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 9、本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 10、当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过血胎盘屏障，孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 12、儿童用药：本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 13、老年用药：老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。 14、药物过量：逾量的处理： （1）催吐、洗胃。 （2）支持疗法和对症处理。 大鼠和小鼠大剂量服用本品时，会出现流涎、震颤、活动度降低、呼吸困难、阵挛性惊厥直至死亡。 盐酸洛美沙星乳膏：使用中若出现过敏症状，应立即停用。 盐酸洛美沙星眼用凝胶： 1、不宜长期使用。 2、使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。 3、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 5、儿童用药：尚不明确，不推荐使用。 6、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 盐酸洛美沙星滴眼液： 1、使用中如出现皮疹或其它过敏症状，应停用，严重者应采取相应措施。 2、只限于滴眼用 3、不宜长期使用。 4、儿童用药：慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女：禁用。 盐酸洛美沙星滴耳液： 1、只用于点耳。 2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。 3、出现过敏症状时应停止用药。 4、使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。 5、使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕见遗传疾病的患者应禁忌使用 ：半乳糖不耐受症，乳糖酶缺乏症，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同时服用CYP 3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平，有导致非洛地平作用缺失的危险，这种联合用药应避免。 　　同时服用可能抑制CYP 3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高，这种联合用药应避免。 　　与其它血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。 　　临床试验表明，剂量超过一日10 mg可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。 　　肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。 　　肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。 　　准备怀孕的妇女应停止使用。 　　本品应空腹口服或食用少量清淡饮食，应整片吞服勿咬碎或咀嚼