枸橼酸钾

枸橼酸钾

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为枸橼酸钾。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

台山市新宁制药有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H44020159

国药准字H10950224

枸橼酸钾颗粒：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 枸橼酸钾颗粒： 口服。每次1-2袋，一日3次，用温开水溶解后服用。 枸橼酸钾缓释片： 1、口服给药。 2、与食物同服或餐后30分钟内服用。 3、使用本品治疗应限制盐的摄取（避免高盐饮食及就餐加盐），鼓励增加液体摄入（每日尿量应保持在2升以上）。 4、本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值（大于320mg/天，并尽可能接近平均值为640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 5、监测血清电解质（钠、钾、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血细胞计数，每4个月1次。 6、对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者，应提高检测频率。 7、定期进行心电图检查。 8、如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低，应停止本品治疗。 9、应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定，以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果。此外，服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。 10、文献资料显示，未进行枸橼酸钾缓释片大于100mEq/天剂量的研究，应避免使用。 11、严重的低枸橼酸尿症严重的低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量<150mg/天），起始治疗剂量为60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次。 12、轻度至中度低枸橼酸尿症：轻度至中度低枸橼酸尿症患者（尿枸橼酸量>150mg/天），起始治疗剂量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

本品禁用于： 1、高钾血症患者（或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者）：因血钾的进一步升高可导致心脏骤停。这些疾病或因素包括：慢性肾功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脱水、过度的剧烈运动后、肾上腺机能不全、广泛的组织损伤或服用保钾利尿药（如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)。 2、患有延迟或阻止片剂通过消化道疾病的患者，例如患有胃排空延迟、食管压迫、肠梗阻或狭窄或服用抗胆碱能药物进行治疗的患者。 3、消化道溃疡患者，因为本品有致溃疡的可能性。 4、尿路感染活动期患者（伴有尿素分解细菌或其他细菌，其与钙结石或鸟粪石相关)，由于细菌能酶解枸橼酸盐，从而降低本品增加尿枸橼酸的效果；此外，尿pH的升高可促进细菌的进一步生长。 5、肾功能不全患者（肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

枸橼酸钾颗粒：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、口服可有异味感及胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。 2、原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、高钾血症：患者排钾功能受损时，服用本品可能会引起高血钾和心脏骤停。潜在的致命性高血钾可以迅速发展但患者可能无症状。伴有慢性肾衰或其它任何钾排泄减少疾病如严重心肌损害或心力衰竭的患者应避免使用本品。通过定期进行血液和ECGs检查，密切监测高血钾的征兆。 2、胃肠道损害：据文献资料，由于有服用氯化钾（蜡基质)后产生上消化道粘膜损伤的报道，30名健康志愿者服用胃长宁（2mg，p.o.tid）后，分成三组，分别服用枸酸钾缓释片（95meq/天，每日3次）、蜡基质氯化钾（96meq/天，每日3次）和蜡基质安慰剂（每日3次）。一周后，进行上消化道粘膜内窥镜检查。结果枸橼酸钾缓释片与蜡基质氯化钾组的上消化道刺激性的检查结果相似，均高于安慰剂组；随后的一个相似的研究显示，不服用胃长宁的情况下损伤程度有所减轻。 3、已有氯化钾固体制剂可引起小肠梗阻和/或溃疡性损害和死亡的报道，这是由于片剂溶解部位局部高浓度的钾所引起的报道。此外，或许是由于腊基质制剂没有肠溶包衣，并且在胃中释放钾离子，从而导致上消化道损害。使用蜡基质的氯化钾产生上消化道损害的发生率约为每年1/100000。枸橼酸钾缓释片的使用经验有限，但其上消化道损害的发生率可能与蜡基质氯化钾制剂相似。 4、若出现严重呕吐、腹痛或肠胃出血，应立即停止使用本品，并检查是否出现消化道穿孔或肠梗阻。 5、药物使用注意： （1）本品为缓释片，服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片。 （2）必须在医生指导下服用本品，若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意。若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处，应及时与医生联系。 6、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：本品未进行动物生殖毒性试验。目前尚不清楚孕妇使用本品是否对胎儿造成损害或影响胎儿生殖能力。只有当确实需要时，本品才可用于孕妇。母乳中正常钾离子含量为13mEq/L，目前尚不清楚服用本品是否影响母乳中钾离子含量。只有当确实需要时，本品才可用于哺乳期妇女。 7、儿童用药：本品用于儿童的安全性和有效性尚未确定。 8、老年用药：无相关研究数据。 9、药物过量：对于原先没有可导致高血钾症疾病的患者，服用推荐剂量的枸橼酸钾缓释片极少引起严重高血钾。高血钾症通常是无临床症状的，可仅表现出血钾浓度的升高和特征性的心电图变化(如T波高尖、P波消失、ST段压低、QT间期延长)。高血钾最终的临床表现为肌肉麻痹和心脏骤停引发的心血管性虚脱。治疗高血钾的措施包括： （1）密切监测患者的心律和电解质变化。 （2）停止服用含钾的药物以及具有保钾作用的药物，如保钾利尿剂、血管紧张素受体阻断剂、ACE抑制剂、非甾体类抗炎药、特殊营养补充剂等等。 （3）停止食用高钾食物，如杏仁、杏、香蕉、豆类（利马豆、菜豆、白豆)、甜瓜、胡萝卜汁（灌装）、无花果、柚子汁、比目鱼、牛奶、燕麦麸、土豆（带皮）、鲑鱼、菠菜、金枪鱼等。 （4）若患者无洋地黄中毒风险或出现中毒的风险很低，可静脉注射葡萄糖酸钙。 （5）静脉注射每1000ml含10-20U胰岛素的10%葡萄糖溶液，每小时300-500ml。 （6）如有酸中毒，可静脉注射碳酸氢钠纠正酸中毒。 （7）血液透析或腹膜透析。 （8）使用离子交换树脂。但高血钾症患者急救时单用这个措施是不够的。对于服用洋地黄的患者若降低血钾过快，可产生洋地黄中毒。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。