布洛芬

布洛芬

匹伐他汀钙片

本品主要成分为布洛芬。

本品活性成份为匹伐他汀钙，其化学名称为 (+)-双{(3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羟基-6-庚酸}单钙盐。化学结构式：分子式：C50H46Ca F2N2O8分子量：880.98

台山市新宁制药有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

国药准字H44020292

国药准字H20080737

本品用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 布洛芬缓释胶囊： 口服。成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。 布洛芬泡腾片： 溶解于开水或温水后口服。12岁以上儿童及成人一次2片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬咀嚼片： 口服，咀嚼后下咽，成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬片： 口服。成人一次0.2g，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬软胶囊： 口服。成人一次1粒，若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4粒。 布洛芬分散片： 口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬胶囊： 口服。成人一次1粒，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬缓释片： 口服。成人一次1片，一日2次（早晚各一次）。儿童用量请咨询医师或药师。 小儿布洛芬栓： 直肠给药：3-6岁儿童，一次1粒（塞肛门内）。若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬混悬滴剂：口服，需要时每6-8小时可重复使用，每24小时不超过4次，5-10mg/kg次。或参照年龄、体重，用滴管量取，如下： 1、6月以下，应遵医嘱。 2、6-11月，5.5-8.0公斤，一滴管（1.25ml）。 3、12-23月，8.1-12.0，1.5滴管（1.875ml）。 4、2-3岁，12.1-15.9，2滴管（2.5ml）。 注：使用前请匀使用后请清选滴管。 布洛芬糖浆： 1、口服。12岁以上儿童成人一次10ml，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 2、12岁以下小儿用量，如下： （1）1-3岁，10-15公斤，一次用量4ml。 （2）4-6岁，16-21公斤，一次用量5ml。   （3）7-9岁，22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12岁，28-32公斤，一次用量10ml。 若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时重服用药一次，24小时不超过4次。 布洛芬缓释混悬液：请充分摇匀本品后，并按规定剂量口服。 1、成人及12岁以上儿童：推荐剂量为一次0.3-0.6g（10-20ml），一日2次，或遵医嘱。 2、1-12岁儿童患者： （1）用于发热，推荐剂量为每日按体重20mg/kg（0.66ml），分2次服用，或遵医嘱。 ①1-3岁，体重12-14kg，一次4-5ml，一日2次。 ②4-6岁，体重16-20kg，一次6ml，一日2次。 ③7-9岁。体重22-26kg，一次8ml，一日2次。 ④10-12岁，体重28-32kg，一次10ml，一日2次。 （2）用于镇痛，推荐剂量为每日按体重30mg/kg（1ml），分2次服用，或遵医嘱。 ①1-3岁，体重12-14kg，一次5-6ml，一日2次。 ②4-6岁，体重16-20kg，一次9ml，一日2次。 ③7-9岁，体重22-26kg。一次12ml，一日2次。 ④10-12岁，体重28-32kg，一次15ml，一日2次。 布洛芬颗粒：温开水冲服，成人一次1包，12岁以下儿童用量请见下表。 1、1-3岁，体重10-14kg，1/3包。 2、4-6岁，体重16-20kg，1/2包。 3、7-9岁，体重22-26kg，3/4包。 4、10-12岁，体重28-32kg，1包。 若疼痛或发热持续不缓解，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬混悬液：口服。12岁以下儿童用量： （1）1-3岁，体重10-15kg，一次4ml。 （2）4-6岁，体重16-21kg，一次5ml。 （3）7-9岁，体重22-27kg，一次8ml。 （3）10-12岁，体重28-32kg，一次10ml。 若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 布洛芬干混悬剂： 1、首次使用前加凉开水，振摇，至60毫升刻度线。临用前摇匀口服。成人及12岁以上儿童一次15-20ml，一日3-4次。24小时不超过4次。 2、12岁以下小儿用量： （1）1-3岁，10-15kg，一次用量4ml。 （2）4-6岁，16-21kg，一次用量5ml。 （3）7-9岁，22-27kg，一次用量8ml。 （4）10-12岁，28-32kg，一次用量10ml。 布洛芬口服溶液： 1、口服。12岁以下儿童用量： （1）1-3岁，10-15kg，一次7ml。 （2）4-6岁，16-21kg，一次10ml。 （3）7-9岁，22-27kg，一次15ml。 （3）10-12岁，28-32kg，一次20ml。 若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用于1次，24小时不超过4次。 布洛芬乳膏： 外用。按照疼痛部位大小，使用本品适量轻轻揉搓，一日3-4次。 布洛芬凝胶： 依患处面积大小，用适量布洛芬凝胶剂，轻轻揉搓，一日3-4次。 布洛芬搽剂： 外用，按照痛处大小，使用本品适量轻轻揉搓，一日3-4次，儿童用量请咨询医师或药师。

通常，成人一日 1 次，晚饭后口服匹伐他汀钙 1～2mg。按照年龄和治疗反应适当增减剂量，在 LDL 胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每 日最大给药量为 4mg。 注意事项： 1、肝病患者给药时，初始给药量为每日 1mg，最大给药量为每日 2mg。（参照【注意事项】中慎重给药、【药代动力学】） 2、由于随着匹伐他汀钙给药量（血药浓度）的增加，会有横纹肌溶解症有关的不良事件发生，因此增量至 4mg 时，要充分注意 CK（CPK）升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。（国外临床试验中 8mg 以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。）

1、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女禁用。 3、对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 4、严重肝、肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的患者禁用。除非医生建议使用。 6、既往有使用非甾体抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7、活动性或既往有消化道溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者禁用。

包括腹痛、药疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有 167 例（18.8%），主要是 -GTP升高、CK（CPK）升高、血清 ALT（GPT）、血清 AST（GOT）升高等。日本上市后的安全性监测中 20002 例中有 1210 例（6.0%）出现了不良反应（第 5 次 安全性定期报告）。 1、严重不良反应 （1）横纹肌溶解症（发生率不明）：可能会出现以肌肉痛、乏力感、CK（CPK）升高、血及尿中的肌球蛋白升高为特征的横纹肌溶解症。伴随横纹肌溶解症的发生，可能会出现急性肾功能衰竭等严重的肾功能障碍，出现这种情况时，应停止给药。 （2）肌病（发生率不明）：可能会出现肌病，所以如出现广泛的肌肉痛、肌肉压痛或明显 CK（CPK）升高时须停止给药。 （3）肝功能障碍、黄疸：可能会出现伴随 ALT（GPT）、AST（GOT）显著升高的肝功能障碍、黄疸，所以应定期进行肝功能检查，发现异常应停止给药，进行妥善处理。 （4）血小板减少（发生率不明）：可能会出现血小板减少，所以应注意进行血液检查，发现异常应停止给药，进行妥善处理。 2、其他不良反应（日本资料）（详见说明书） 发生频率根据日本批准时及

孕妇及哺乳期妇女用药：）2、以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况（易引起横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】）【注意事项】1、慎重给药（以下患者需慎重给药）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用于肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告。）。（2）肾病患者或有既往史的患者（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。）。（3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等），烟酸的患者（易出现横纹肌溶解症）。（参照【药物相互作用】项）（4）甲状腺机能低下症患者、遗传性肌疾病（肌营养障碍等）或有家族史患者、药物性肌障碍的既往史患者（有易出现横纹肌溶解症的报告）。（5）老年患者（参照【老年用药】）。2、重要的基本注意事项在使用本药的情况下以下几点要充分注意。（1）使用本药前，首先采用治疗高脂血症的基本疗法――食物疗法，以及减少如高血压、吸烟等引起缺血性心脏病的危险因素和进一步运动疗法。（2）

本品用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。(详见说明书)

1、少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠胃气胀、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、氨基转移酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2、罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应，剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征（StevensJohnsonSyndrome）或大疱性皮肤病，如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3、罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时，通常伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛和哮喘加重。 4、有肠道疾病，如溃疡性结肠炎和克隆氏病（Crohn’sdisease）既往史者，有可能加重病情。 5、极罕见造血障碍（贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症，初始症状为：发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血）或肝病，肝功能衰竭，肝炎。 6、极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压（过敏反应、血管性水肿或休克）。 7、用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压、液体潴留和心力衰竭的报道。 8、在自身免疫性疾病患者中，（如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病）布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。

口服剂型： 1、本品为对症治疗药，自我用药不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。 2、本品最好在餐中或餐后服用。 3、对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。 4、第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状，应停药并咨询医师。 5、必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。 6、不得咀嚼或吮吸缓释胶囊，因为这样会破坏其缓释作用。 7、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 8、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 9、胃肠病患者使用前请咨询医师或药师。 10、有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病或其他出血性疾病），以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患者，外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。 11、下列情况患者应在医师指导下使用：近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病（Crohn'sdisease）、心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄（症状包括运动时小腿疼痛或小型中风）。 12、有系统系红斑狼疮或混合性结缔组织病，免疫系统疾病导致关疼痛、皮肤改变和其他器官的病症患者应慎用，因有增加无菌性脑膜炎的风险。 13、如出现胃肠道出血或溃疡、肝、肾功能损害、尿液浑浊或尿中带血、背部疼痛、视力或听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。 14、在有溃疡史、特别是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾体抗炎药的服用剂量会增加胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险。 15、与其他非甾体抗炎药相同，长期服用布洛芬会导致肾乳头坏死和其他肾病理变化。在那些肾前列腺素对维持肾灌注发挥代储作用的患者中，已观察到肾毒性。在这些患者中，服用非甾体抗炎药可能导致剂量依赖性的前列腺素合成量降低，并导致肾血流量降低，从而加剧肾脏代偿失调。在肾功能损伤患者、心力衰竭患者、肝功能障碍患者、服用利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂的患者以及老年患者中，发生该反应的风险最高。通常在停止非甾体抗炎药治疗后恢复至治疗前状态。 16、总体而言，小剂量布洛芬（每日≤1.2g）不会导致心肌梗塞风险增加。而在采用高剂量和延长治疗时，应警惕这种风险增加的可能。 17、本布洛芬胶囊制剂仅适用于成人。 18、准备怀孕的妇女应慎用或在医师指导下使用，因布洛芬属于非甾体类抗炎药，有可能削弱女性生育力，但停药后具有可逆性。 19、勿过量服药，如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 20、本品性状发生改变时禁止使用。 21、请将本品放在儿童不能接触的地方。 22、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 外用剂型： 1、避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4、不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请将本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、慎重给药（以下患者需慎重给药） （1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本药物主要分布和作用于肝脏，有使肝功能进一步恶化的可能。另外，对酒精中毒者，有易出现横纹肌溶解症的报告。）。 （2）肾病患者或有既往史的患者（横纹肌溶解症的报告病例大多是有肾功能障碍的患者，另外发现伴随横纹肌溶解症可以发生急剧的肾功能恶化。）。 （3）正在服用贝特类药物（苯扎贝特等），烟酸的患者（易出现横纹肌溶解症）。（参照