富马酸酮替芬

富马酸酮替芬

恩替卡韦片

本品主要成分为富马酸酮替芬。

本品主要成份为恩替卡韦。

台山市新宁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H44020297

国药准字H20203225

富马酸酮替芬片/富马酸酮替芬胶囊/富马酸酮替芬口服液：用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 富马酸酮替芬片：口服，一次1片，一日2次，早晚服。 富马酸酮替芬胶囊：口服，一次1粒，一日2次，早晚服。 富马酸酮替芬口服液：口服，一日1-2次。一次量：4-6岁2ml；6-9岁2.5ml；9-12岁3ml。 富马酸酮替芬滴鼻液：滴鼻，一次1-2滴，一日1-3次。 富马酸酮替芬滴眼液：滴眼，一次1-2滴，一日4次（早、中、晚及睡前），或遵医嘱。

患者应在有经验的医生指导下服用恩替卡韦。恩替卡韦应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。推荐剂量:成人:口服恩替卡韦，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg.(0.5mg两片)。失代偿性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。儿童:体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为本品0.5mg,体重大于10kg且小于326kg患者应该使用口服溶液。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。儿童患者的治疗持续时间:尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少1

服用降糖药的糖尿病患者禁用。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

富马酸酮替芬片/富马酸酮替芬胶囊/富马酸酮替芬口服液：用于过敏性鼻炎，过敏性支气管哮喘。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。

富马酸酮替芬片/富马酸酮替芬胶囊/富马酸酮替芬口服液/富马酸酮替芬滴鼻液： 1、常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。 2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。 富马酸酮替芬滴眼液： 1、少数病例出现一过性刺痛感，不影响使用。 2、过敏症：有时会出现眼睑炎、眼睑皮肤炎等，当出现这种症状时应终止用药。 3、眼：有时会出现结膜充血，有刺激感，或者有极少的角膜糜烂等现象，当出现上述症状时终止用药。 4、其他：有时会出现困意。

1、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械操作业及操作精密仪器。 2、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成年人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝移植患者应在医生指导下使用；3. 避免与肾毒性药物合用；4. 定期监测肾功能和血磷水平；5. 服药期间避免饮酒。