注射用酒石酸吉他霉素

注射用酒石酸吉他霉素

枸橼酸西地那非片

本品的主要成分为酒石酸吉他霉素。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

吉林敖东洮南药业股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H22025970

国药准字H20173090

本品适用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、静脉注射或静脉滴注，先用少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀释到需要浓度。 2、成人，一次0.2-0.4g，一日2-3次。小儿，一日0.2g或酌减，分2-3次给药。 3、静脉注射时，浓度不得大于2%即20万单位，将1次用量溶于10-20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中；缓慢推注（急速静注，有时出现恶心、腹痛、血压下降、休克症状等），注射速度应不少于5分钟，以免产生静脉不适。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织感染、胆道感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。

1、使用本品前，应做药物过敏测定，阳性反应者禁用。 2、肝功能不全者及有荨麻疹病史或过敏反应体质者慎用。 3、遵守本品“用法用量”规定，不得随意加量。 4、本品仅供静脉注射或滴注；如发生过敏症状，应立即停用，遵医嘱。 5、本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。 6、本品与红霉素有交叉耐药性。 7、用药期间定期监测肝功能。 8、本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。 9、对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时宜权衡利弊。本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用期间应停止授乳。 11、儿童用药：未进行该项实验，且无可靠参考文献。 12、老年用药：未进行该项实验，且无可靠参考文献。 13、药物过量：未进行该项实验，且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。