葡萄糖氯化钠钾注射液

葡萄糖氯化钠钾注射液

盐酸埃克替尼片

本品为复方制剂，?其组份为葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%。

盐酸埃克替

江西科伦药业有限公司

贝达药业股份有限公司

国药准字H20043945

国药准字H20110061

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静脉滴注，一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时（100滴/分钟）。

本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量...

1、钾血症患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

埃克替尼的安全性评估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125MG每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。III期临床试验（ICOGEN）最 常见不良反应为皮疹（39.5%）、腹泻（18.5%）和氨基转移酶升高（8.0%），绝大多数为I～II级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性 的，无需特殊处理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在埃克替尼的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经 进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。

静脉滴注速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。

1、急、慢性肾功能不全者慎用。 2、用前应仔细检查溶液是否浑浊、有异物，瓶盖是否松动、瓶是否有裂纹等。 3、肾脏清除钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 4、补液量和速度应严格控制。 5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿贮存后再用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药：补液量和速度应严格控制。 8、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病（ILD）发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质 性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重，并致患者死亡。放射学检查常 显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。 文献报道，出现间质性肺病的高风险因素包括：吸烟、较差的体力状态（PS≥2）、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短 （ 6个月）、原有间质性肺炎、年龄较大(≥ 55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用本品治疗时应谨慎。