葡萄糖氯化钠钾注射液

葡萄糖氯化钠钾注射液

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，?其组份为葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

江西科伦药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20043945

国药准字H20173090

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静脉滴注，一日250-500ml或遵医嘱。滴注速度不应超过300ml/小时（100滴/分钟）。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、钾血症患者禁用。 2、对本品过敏者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

静脉滴注速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。

1、急、慢性肾功能不全者慎用。 2、用前应仔细检查溶液是否浑浊、有异物，瓶盖是否松动、瓶是否有裂纹等。 3、肾脏清除钾功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 4、补液量和速度应严格控制。 5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿贮存后再用。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 7、儿童用药：补液量和速度应严格控制。 8、老年用药：老年人肾脏清除K＋功能下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。 9、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。