酚磺乙胺

酚磺乙胺

瑞舒伐他汀钙片

本品主要成分为酚磺乙胺。

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

山东方明药业集团股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H37021034

国药准字H20080240

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

酚磺乙胺片： 口服。成人一次0.5-1g（2-4片），儿童按体重一次10mg/kg，一日3次。 注射用酚磺乙胺/酚磺乙胺注射液： 肌内注射、静脉注射或静脉滴注。用灭菌生理盐水2ml溶解后使用，也可稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。 1、肌内注射或静脉注射：一次0.25-0.5g，一日0.5-1.5g。肌内注射的浓度不能超过0.1g/ml。 2、静脉滴注：一次0.25-0.75g，一日2-3次，稀释后滴注。 3、预防手术后出血：术前15-30分钟静脉或肌内注射0.25-0.5g，必要时2小时后再注射0.25g，或遵医嘱。 酚磺乙胺氯化钠注射液： 静脉给药。 1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2-3次。 2、预防手术出血：术前15-30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25g（半瓶），每日总量0.5-1.5g（1-3瓶）。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

1、对本品中任何成份过敏者禁用。 2、急性卟啉症患者禁用。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

本品用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血，亦可用于呕血、尿血等。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基已酸注射液混合使用。 2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉血栓形成）患者或有次病史者慎用。 3、肾功能不全者慎用。 4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。 5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。 6、使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。 7、同时使用其他药品，请告知医生。 8、药物过量：尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 对本品过敏者禁用；3. 活动性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期监测肝功能和肌酸激酶；6. 避免与葡萄柚汁同服。