奥德金(小牛血清去蛋白注射液)

奥德金(小牛血清去蛋白注射液)

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

本品为小牛血清去蛋白提取、精制而得，内含多种游离氨基酸和肽。

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

锦州奥鸿药业有限责任公司

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H20041127

国药准字H20163436

本品用于：

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射，也可加入输液中滴注或加入200-300ml5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，滴注速度约2ml/min。 1、静脉给药： （1）脑部缺血性损害：一次20-30ml静脉滴注，一日一次，连续2-3周。 （2）动脉血管病：一次20-50ml静脉滴注，一日一次，或一次20-50ml动脉或静脉注射，每周数次，四周一个疗程。 （3）腿部或其它慢性溃疡、烧伤：每次10ml静注（或5ml肌注），一日一次或每周数次，按愈合情况可加用本品局部治疗。 （4）放射引起的皮肤、粘膜损伤的预防和治疗：在放疗期间，平均一日5ml静注。 2、尿道给药：放射性膀胱炎：一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药。

剂量为每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受饮食影响。详见说明书。

对本品或同类药品过敏者禁用。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大；2.中断治疗后乙肝恶化；3.新发作或恶化的肾损害；4.骨矿物密度下降；5.免疫重建综合征(详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：美国妊娠分级B类：在大鼠和家兔中进行了生殖研究，根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍，结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而，没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应，因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯，除非十分需要。哺乳妇女：美国疾病控制和预防中心建议，HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿，以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中，取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示，替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生，所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗，应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药：研究115中，106名HBeAg阴性（9％）和阳性（91％）12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰剂（N=54）双盲治疗72周。研究入选时，平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL，平均ALT值为101 U/L

本品用于：

1.适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。2.适用与其它抗逆转录病毒 药物联用，治疗成人HIV-1感染。详见说明书。

过敏反应极为罕见（例如荨麻疹，皮肤潮红，药物热，休克等）。如发生过敏反应立即停药，并给予抗过敏处理。

1、本品不宜与其它药物混合输注。 2、本品为高渗溶液，肌肉注射时要缓慢，注射量不超过5ml。 3、本品如果发生沉淀或混浊，禁止使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可能产生的潜在危险。 5、儿童用药：缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研究资料。 6、老年用药：缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。 7、药物过量：尚不明确。

同不良反应。（详见说明书）