卡托普利

卡托普利

醋酸甲羟孕酮片

本品主要成分为卡托普利。

本品主要成分为：醋酸甲羟孕酮。化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

常州制药厂有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H32021671

注册证号H20140648

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 卡托普利片： 口服。用量视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效予以调整。 1、成人常用量： （1）高血压，一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50mg，每日2-3次。疗效仍不满意时可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始一次12.5mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50mg，每日2-3次。若需进一步加量，宜观察疗效2周再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低患者，初始剂量宜一次6.25mg，每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压或治疗心力衰竭，开始均按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 复方卡托普利片： 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，开始用药剂量宜小，以后按疗效逐渐予以调整。原用利尿药者使用本品后应停药或减量。 1、成人常用量： （1）高血压：口服，一次1-2片，一日3次。疗效仍不满意时可加用其它降压药。 （2）心力衰竭：开始一次口服1片，一日2-3次，必要时逐渐增至一次5片，一日2-3次，加量前宜观察疗效和耐受能力2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠、低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用一次半片，一日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2、小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重一次0.25mg/kg（以卡托普利计），一日3次，必要时，每隔8-24小时增加0.25mg/kg（以卡托普利计），求得最低有效量。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1、对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇禁用。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应的严重程度而非发生频率依次罗列如下： 免疫系统异常 超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿） 内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵 代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化 精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质 神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛） 眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成 心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速 血管异常 血栓栓塞疾病、潮热 呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞 消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐 肝胆异常 黄疸 皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹 肾脏和泌尿系统异常 糖尿 生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛 全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热 实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些报告提出在某些特定情况下，妊娠早期宫内暴露于孕激素类药物与胎儿生殖器异常有关。如果患者在使用本品时妊娠，则应被告知本品对于胎儿的潜在危害。2.哺乳：本品及其代谢产物可以分泌在乳汁中。虽尚无证据提示这将对被哺乳婴儿带来任何危害，仍建议在使用醋酸甲羟孕酮片治疗期间避免哺乳。儿童用药：不适用于儿童。老年用药：没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。

1、高血压，可单独应用或与其他降压药合用。

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌、前列腺腺瘤。

1、较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%-10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2、较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。 3、少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3-12周出现，以10-30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

卡托普利片： 1、胃中食物可使本品吸收减少30%-40%，故宜在餐前1小时服药。 2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 3、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月内每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8、用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000，肾上腺素0.3ml-0.5ml。 9、本品可引起尿丙酮检查假阳性。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 （3）孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。 11、儿童用药：曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 12、老年用药：老年人对降压作用敏感，应用本品须酌减剂量。 13、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。 复方卡托普利片： 1、运动员慎用。 2、交叉过敏：卡托普利与其他血管紧张素转换酶抑制剂有交叉过敏；氢氯噻嗪与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉过敏。 3、胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 4、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高。 5、下列情况慎用本品： （1）自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 （2）骨髓抑制。 （3）脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。 （4）血钾过高。 （5）肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。 （6）主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。 （7）严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 （8）严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷。 （9）糖尿病。 （10）高钙血症。 （11）高尿酸血症或有痛风病史者。 （12）胰腺炎。 （13）交感神经切除者。 6、用本品期间随访检查： （1）白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。 （2）尿蛋白检查每月一次。 7、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 8、用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 9、用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 10、用本品时一旦出现咽喉部血管神经水肿症状，如舌头、咽喉肿胀、吞咽或呼吸困难，声音嘶哑，应立即停用本品，并迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3-0.5ml。 11、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品中的药物均能通过胎盘屏障。孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制药物可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用本品。 （2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 12、儿童用药： （1）曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。 （2）氢氯噻嗪可使血胆红素升高，有黄疸的婴儿应慎用。 13、老年用药：老年人对降压作用较为敏感，且较易发生电解质紊乱和肾功能损害，所以应用本品应酌减剂量。 14、药物过量：逾量可致低血压，应立即停药，给予支持、对症处理，密切随访血压、电解质和肾功能，采取扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。 ·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。 ·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。 ·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。 ·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平： a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮） b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素结合球蛋白 ·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。 ·虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE 的患者，建议停用本品。 ·本品可能会引起类库欣综合征。 ·某些接受本品治疗的