依普黄酮

依普黄酮

首荟通便胶囊

本品主要成分为依普黄酮。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

湖北四环制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20010476

国药准字Z20150041

本品用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 通常成人一次200mg，一日3次，饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

1、对本品过敏者禁用。 2、低钙血症者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品用于改善原发性骨质疏松症的症状，提高骨量减少者的骨密度。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

重要的不良反应：（罕见：不良反应发生率少于0.1%；偶见：0.1-5%；常见：5%以上。） 1、消化性溃疡、胃肠道出血：罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时，应立即停药，并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。 2、黄疸：罕见出现黄疸，故应密切观察。如有异常状况，立即停用该药，并进行适当处理。 3、其他不良反应：过敏反应：出疹、瘙痒等症状偶见，此时应停药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。偶见胆红素、ALT、AST、ALP、LDH上升，罕见γ-GT上升。 5、神经系统：偶见眩晕、轻微头痛等。 6、血液：罕见粒细胞减少，偶见贫血等。 7、肾脏：罕见尿素氮、肌酐上升。 8、其它：罕见男子女性型乳房，若此情况出现，应停药。罕见舌唇麻木，偶见浮肿。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、本品在给予高龄患者长期应用时，用药过程应仔细观察患者的情况，若出现消化系统的不良反应症状时，要进行适当处理。重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。中重度肝肾功能不全者慎用。服药期间需补钙。对男性骨质疏松症无用药经验。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠、哺乳期妇女不宜服用。 3、儿童用药：儿童、青少年不宜服用。 4、老年用药：高龄患者应慎重用药。 5、药物过量：未见报道。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。