盐酸坦洛新

盐酸坦洛新

熊去氧胆酸胶囊

本品的主要成份为盐酸坦洛新。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

鲁南贝特制药有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H20080062

注册证号H20181059

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、用法：口服，饭后口服。 2、用量：一次0.2mg，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

对下列患者禁用： 1、对本药过敏者。 2、肾功能不全患者。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

1、本品适用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频，夜尿增多、排尿困难等。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2、循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3、过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4、消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲缺乏等。 5、肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6、其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

1、出现皮疹等过敏反应应停药。 2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。 3、长期用药应定期检查肝功能。 4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。 8、药物过量：本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。