前列地尔

前列地尔

盐酸西替利嗪片

本品的主要成分为前列地尔。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

哈药集团生物工程有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20059787

国药准字H20103387

注射用前列地尔：

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用前列地尔： 1、静脉滴注，溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。 2、心肌梗死，每日剂量100-200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。 3、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100-200μg。 4、视网膜中央静脉血栓，一日100-200μg。 注射用前列地尔干乳剂： 成人一日一次，5μg或10μg溶解在10ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。 前列地尔注射液： 成人一日1次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。 前列地尔尿道栓： 本品应在性交前5-20分钟使用，作用持续时间大约30-60分钟。然而，实际的作用持续时间将因病人而异。首次应用时，应从小剂量开始，即从0.25mg剂量开始，以能使阴茎勃起为目的，以确定好适合的剂量。每天使用本药品不宜多于一支，每支药品只能使用一次。具体使用方法详见使用指导。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

注射剂： 1、对本品过敏者禁用。 2、严重心衰或心功能不全患者禁用。 3、妊娠或可能妊娠的妇女禁用。 前列地尔尿道栓： 1、对本品成分过敏者。 2、阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎。 3、患镰刀细胞贫血，血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤。 4、因有阴茎异常勃起的可能，故有静脉血栓倾向或高粘度血症者禁用。 5、当配偶为孕妇或计划妊娠时禁用。 6、不适合进行性生活的男性。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

注射用前列地尔：

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

注射剂： 1、休克：为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。 2、注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。 3、循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。 4、消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。 5、精神和神经系：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。 6、皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。 7、血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。 前列地尔尿道栓： 1、可能会发生一过性阴茎胀痛、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感，一般是短暂的，停药可自行消失。也可能由于使用不当造成其它轻微损伤及出血。病人可能存在潜在的症状性低血压和晕厥，分别为3%和0.4%，试选药量最好在医生监督下进行。 2、女性配偶不良反应：在安慰剂对照的临床研究中，女性配偶报告最常见的与药物有关的不良反应是阴道灼烧感/瘙痒。据报告使用药物的病人的配偶为5.8%，使用安慰剂的病人的配偶为0.8%。

注射剂： 1、下述患者慎用本品： （1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。 （2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。 （3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。 （4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。 2、用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。 3、给药时注意： （1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。 （2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 （3）不能使用冻结的药品。 （4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。 前列地尔尿道栓： 1、用本品前应进行必要的体检包括心脏健康状况。 2、尿道栓可能由于使用不当会引起轻微的尿道损伤和出血，故应用抗凝剂治疗或患出血性疾病的患者须慎用。 3、须注意低血压症状的发生。 4、有阴茎异常勃起现象者，应减少或停止本药品的使用。 5、有肺部疾病和肾功不全的患者慎用。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。