福洛必(复方呋塞米片)

福洛必(复方呋塞米片)

来曲唑片

本品为复方制剂，其组分为呋塞米、盐酸阿米洛利。

本品主要成份为来曲唑。

杭州民生药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H10980175

国药准字H20133109

本品主要用于心源性水肿、肾性水肿、肝性水肿（肝硬化腹水）。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

每天1片，早晨服用。必要时可增至每日2片。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、对本品成分过敏者禁用。 2、高钾症（血清钾＞5.3mmol/L）。 3、阿狄森氏病、急性肾功能衰竭、无尿症、严重进行性肾病、电解质失调。 4、已在服用钾补充剂或其他保钾利尿药者不宜使用本品。 5、本品在儿童的安全性未建立，因此不宜用于儿童。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品主要用于心源性水肿、肾性水肿、肝性水肿（肝硬化腹水）。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

少数患者有恶心、纳差、上腹部不适、腹泻或便秘；皮疹、瘙痒；头昏、头晕、乏力。罕见轻微的精神异常，肝功异常。

1、使用本品应监测血钾及其它电解质水平。 2、老年人与肾功能受损病人尽量避免与血管紧张素转化酶抑制剂合用。 3、本品可使糖尿病由隐性转为显性，糖尿病病人应用本品时应增加降糖药的剂量，作糖耐量试验时，应停止应用本品。 4、本品可使血清尿酸水平升高，可促使痛风突然发作。 5、利尿治疗时，前列腺肥大或排尿受损病人有发生急性尿潴留的危险。 6、本品可使头孢菌素IV的肾毒性增加。 7、妊娠期和哺乳期妇女慎用本品。 8、与强心剂、锂、非肌化肌松剂或抗高血压药合用需调节本品剂量

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法