福洛必(复方呋塞米片)

福洛必(复方呋塞米片)

阿瑞匹坦胶囊

本品为复方制剂，其组分为呋塞米、盐酸阿米洛利。

本品主要成份为阿瑞匹坦。

杭州民生药业有限公司

杭州默沙东制药有限公司

国药准字H10980175

国药准字J20160005

本品主要用于心源性水肿、肾性水肿、肝性水肿（肝硬化腹水）。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

每天1片，早晨服用。必要时可增至每日2片。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、对本品成分过敏者禁用。 2、高钾症（血清钾＞5.3mmol/L）。 3、阿狄森氏病、急性肾功能衰竭、无尿症、严重进行性肾病、电解质失调。 4、已在服用钾补充剂或其他保钾利尿药者不宜使用本品。 5、本品在儿童的安全性未建立，因此不宜用于儿童。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

本品主要用于心源性水肿、肾性水肿、肝性水肿（肝硬化腹水）。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

少数患者有恶心、纳差、上腹部不适、腹泻或便秘；皮疹、瘙痒；头昏、头晕、乏力。罕见轻微的精神异常，肝功异常。

1、使用本品应监测血钾及其它电解质水平。 2、老年人与肾功能受损病人尽量避免与血管紧张素转化酶抑制剂合用。 3、本品可使糖尿病由隐性转为显性，糖尿病病人应用本品时应增加降糖药的剂量，作糖耐量试验时，应停止应用本品。 4、本品可使血清尿酸水平升高，可促使痛风突然发作。 5、利尿治疗时，前列腺肥大或排尿受损病人有发生急性尿潴留的危险。 6、本品可使头孢菌素IV的肾毒性增加。 7、妊娠期和哺乳期妇女慎用本品。 8、与强心剂、锂、非肌化肌松剂或抗高血压药合用需调节本品剂量

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。