桂美辛肠溶胶囊

桂美辛肠溶胶囊

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成份为吲哚拉新。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H41025631

国药准字H20057334

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服。一次2粒，一日3次，必要时每次增加至4粒。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、对本品或阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2、消化道溃疡患者禁用。 3、震颤麻痹患者禁用。 4、精神病患者禁用。 5、支气管哮喘患者禁用。 6、肝肾功能不全患者禁用。 7、孕妇、哺乳期妇女禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于急、慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎、强直性脊柱以及其他炎症性疼痛。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、胃肠道反应：恶心、呕吐。 2、抑制造血系统：粒细胞减少等，偶有再生障碍性贫血。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、为减少药物对胃肠道的刺激，应饭后服用或与食物同时服用。 2、对其他非甾体抗炎镇痛过敏者也可能对本品过敏。 3、本品解热作用强，退热迅速，故防止大汗和虚脱，应补充足量液体。 4、本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童不宜服用此药。如必须应用应遵医嘱。 7、老年用药：老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。 8、药物过量：超剂量服用容易引起毒性反应：恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。