雅润基(尼麦角林注射液)

雅润基(尼麦角林注射液)

枸橼酸西地那非片

本品主要成份为尼麦角林。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

海南灵康制药有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20060518

国药准字H20173090

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、静脉滴注：每次4-8mg，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注，每日1-2次。 3、动脉注射：每次4mg，用10ml0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢注射（2分钟）。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

本品禁用于下述情况： 1、对尼麦角林过敏者。 2、本品含丙二醇，对丙二醇过敏者禁用。 3、近期心肌梗塞、急性出血、低血压、严重的心动过缓、体位性低血压、出血倾向。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品主要用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中，记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

未见严重不良反应的报道。可有低血压、头晕、胃痛、潮热、面部潮红、嗜睡、失眠等。临床试验中，可观察到血液中尿酸浓度升高，但是这种现象与给药量和给药时间无相关性。

1、有暂时性的体位性低血压及眩晕发生，注射后应让病人平卧数分钟。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。 2、置于儿童接触不到处。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，本品不适用于哺乳妇女。 4、儿童用药：儿童禁用。 5、老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差异。 6、药物过量：高剂量的尼麦角林可能引起血压的暂时下降。一般不需治疗，平卧休息几分钟即可。罕见的病例有大脑与心脏供血不足，建议在持续的血压监测下，给予拟交感神经药。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。