罗亭(注射用盐酸托烷司琼)

罗亭(注射用盐酸托烷司琼)

吗替麦考酚酯片

本品主要成分为盐酸托烷司琼。

本品主要成份为吗替麦考酚酯。

山东罗欣药业集团股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20061061

国药准字H20080002

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。也用于外科手术后恶心和呕吐。

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

1、肿瘤化疗引起的恶心、呕吐：在任何化疗周期中，盐酸托烷司琼最多应用6天。 （1）儿童：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：在2岁以上的儿童剂量0.2mg/kg，最高可达5mg/天。 ①第1天静脉给药：将本品溶于100ml常用输注液中（如0.9%氯化钠注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注，第2-6天可口服给药。 ②儿童口服给药：可从西林瓶中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小时）立即服用。 （2）成人：成人推荐剂量为5mg/天，每天一次，疗程为6天。 ①第1天静脉给药：将本品5mg溶于100毫升常用输注液中（如0.9%氯化钠注射液、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 ②第2-6天可改为口服给药，于早晨起床时用生理盐水或葡萄糖溶解后（至少于早餐前一小时）用水服用。 （3）代谢不良者应用：在为期6天的应用中，无需减少剂量。 （4）肝或肾功能不全患者的应用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是，肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常的健康志愿者高约50%，然而，如果采用5mg/天共六天的给药方案，则不必减量。 2、手术后恶心、呕吐治疗： （1）成人推荐剂量为2mg/次，溶于0.9%氯化钠注射液、林格氏注射液、5%的葡萄糖注射液中静脉输注或缓慢静脉注射（30秒以上）。 （2）尚无儿童术后用药经验。 

）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

对盐酸托烷司琼过敏者禁用。

和

老年用药：）。 剂量调整 对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m2）的肾移植患者，在渡过了术后早期后，应避免使用大于每次1g，一天两次的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量（见 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠分类D 对妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本药后，对胚胎发育有不利影响（包括致畸）。这些反应发生的剂量比与母体毒性相关的剂量低，并且低于临床推荐的肾脏移植剂量。在孕妇中未进行充分的对照研究。然而，由于本品已表明在动物中具有致畸作用

本品适用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。也用于外科手术后恶心和呕吐。

吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性，最常报道的不良反应为5mg应用引起的便秘（11%），这些不良反应在慢性代谢中比正常代谢者中更为常见。其他常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。也有虚脱、昏厥和心跳停止的个案报道，但尚不能确定与盐酸托烷司琼的因果关系。也有以下一种或多种Ⅰ型变态反应的个案报道：面部潮红和/或全身疯疹、胸部压迫感、呼吸困难、急性支气管痉挛和低血压。

详见说明书。

1、高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宜超过10mg/天。  2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。  3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长。但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。 5、儿童用药：一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见【用法用量】。尚无2岁以下儿童的用药经验。 6、老年用药：老年人应用无需调整剂量。 7、药物过量： （1）症状：多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。  （2）处理：对症治疗，应对患者的重要生命体征做严密观察。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血浆浓度较高（大于100μg/ml），则可以清除少量MPAG。另外，通过增加药物的分泌，MPA可被胆酸结合剂消除，如消胆胺（见