捷清(注射用氢溴酸高乌甲素)

捷清(注射用氢溴酸高乌甲素)

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品的主要成份为氢溴酸高乌甲素。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

山东罗欣药业集团股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20050552

国药准字H20150029

本品适用于中度以上疼痛。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1、肌内注射：临床前，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。一次4mg，一日1-2次，或遵医嘱。 2、静脉滴注：一日4-8mg，稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500ml中静滴。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

对本品中任何成份过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

本品适用于中度以上疼痛。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

1、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和或不良反应，请咨询医生。 3、同时使用其他药物，请告知医生。 4、请放置于儿童不能够触及的地方。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于孕妇及哺乳期妇女的安全、有效期尚未建立。 6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 严重肝功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 可能引起过敏反应，出现过敏症状应立即停药；5. 用药期间避免驾驶或操作机械。