单氯芬那酸片

单氯芬那酸片

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为单氯芬那酸。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

精华制药集团股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H32020732

注册证号H20181192

本品用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

口服，一次0.2-0.4g，一日3次。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

对阿司匹林及其他非甾体抗炎药有过敏者、炎症性肠道疾病、消化性溃疡患者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛，并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

常见头晕、头痛、倦睡、恶心、呕吐及腹泻等，个别患者出现皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。也可发生胃肠道溃疡及出血，偶引起溶血性贫血、骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。

1、本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 2、本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。 3、急需镇痛时可空腹服，吸收快；长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服，以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘，且对胎鼠有毒性，可致轻度骨骼畸形，骨化延迟，故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详，但哺乳期妇女不宜应用。 5、儿童用药：尚不明确。 6、老年患者用药：老年人肾功能减退，会增加毒性，宜减小剂量。 7、药物过量：尚不明确。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。