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复方右旋糖酐40注射液
复方右旋糖酐40注射液

复方右旋糖酐40注射液

处方药 非医保

通用名称:复方右旋糖酐40注射液

批准文号:国药准字H20100123

生产企业: 山东华鲁制药有限公司

功能主治:本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
复方右旋糖酐40注射液
复方右旋糖酐40注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品为复方制剂,其主要组分为:右旋糖酐、氯化钙、氯化钾、氯化钠、乳酸钠。

本品主要成份为吉非替尼。辅料:乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

生产企业

山东华鲁制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

批准文号

国药准字H20100123

国药准字H20193362

说明
作用与功效

本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

用法用量

成人每次静脉内输注本品500-1000mL,应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20-30mL/kg,以右旋糖酐40计为2-3g/kg。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。其余详见说明书。

副作用

1、本品禁用于充血性心力衰竭病人(循环血容量的增加可引起临床病症的恶化)。 2、本品禁用于高乳酸血症病人(病情可能恶化)。

安全性特征概述:来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中,最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。其余详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期使用:目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼:在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。儿童用药:目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。老年用药:临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

成分

本品用于急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少;体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

药理作用

1、临床上重大不良反应: (1)休克(发生频率未见报道):由于休克可能发生,因此,应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 (2)急性肾衰(发生频率未见报道):急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状,应立刻停止给药,并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。 (3)过敏性休克(发生频率未见报道):如果观察到过敏性休克病征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。 2、其他不良反应: (1)血液方面:大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征,应停止给药。 (2)胃肠道:恶心和呕吐很少发生。 (3)皮肤:荨麻疹可能很少发生。 (4)大剂量和/或快速给药:大剂量和/或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿,因此,在大剂量和/或快速给药时病人应当被仔细监控。

注意事项

1、本品应避免长时间的使用,输注应在5天内完成。 2、以下病人给药时应谨慎:肾功能衰竭病人(病情可能恶化);脱水病人(肾功能不全可能加重);肺水肿病人(水和电解质可能引起病情的恶化);低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人(减少止血增加出血的风险);肝病病人(水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡,这样可能引起病人的病情恶化;由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人(水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化)。 3、使用时注意事项: (1)给药途径:本品必须静脉内给药。 (2)配药时:由于本品含有钙,当血中存在柠檬酸时可引起血凝固,使用时应谨慎。应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合,因为可引起沉淀。 (3)给药前: ①如果产品浑浊,不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀,如果出现应当丢弃。 ②为使感染风险最小,应在无菌条件下使用。 ③如果在低温环境下给药,使用时应把本品加热至接近体温。 ④开瓶后立刻使用,用完后丢弃所有剩余的溶液。 4、运动员慎用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药:有关孕妇及哺乳期妇女用药尚未确立。 6、儿童用药:尚不明确。 7、老年用药:由于老年人生理功能的降低,因此,老年人用药时应采取合适的措施如减慢输注速度。 8、药物过量:尚无药物过量的报道。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂;2. 监测肝功能;3. 孕妇及哺乳期妇女慎用;4. 避免与食物同服;5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

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