法莫替丁

法莫替丁

布洛芬缓释胶囊

本品主要成分为法莫替丁。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

辽源市百康药业有限责任公司

中美天津史克制药有限公司

国药准字H10970182

国药准字H20013062

本品用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛，肌痛及运动后损伤性疼痛:劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

法莫替丁片： 20mg（1片）口服一日2次，早晚各一次；或一次40mg（2片），临睡前使用，4-6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。肾功能不全者应调整剂量。 法莫替丁分散片： 口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周为一疗程，溃疡病愈后的维持量减半。肾功能不全者应减少剂量。 法莫替丁咀嚼片： 咀嚼后咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小时内不得超过2片。 法莫替丁颗粒： 温开水冲服。成人一次20mg，一日2次。24小时内不超过40mg。 法莫替丁胶囊： 口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过2粒。 法莫替丁散： 口服。成人一次1包，早晚各一次。24小时内不超过2包。 法莫替丁注射液： 在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟）。一日2次（间隔十二小时），疗程五天，一旦病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。 注射用法莫替丁： 1、成人： （1）静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。 （2）肌内注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1-1.5ml溶解，肌内注射。 2、儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。 法莫替丁氯化钠注射液： 缓慢静脉滴注，一次一瓶（20mg），一日2次（间隔12小时），疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。

口服，成人及12岁以上儿童，一次1粒，每日服用两次(早晚各一次)。

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

1.一般为肠、胃部不适，少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.偶见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。3.少数病人可能出现过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭，尤其注意在长期使用时通常伴有血清尿素水平升高和水肿，罕见支气管痉挛。4.有肠道疾病如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.极罕见造血障碍(贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。初始症状为发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)可肝病。6.极罕见严重过敏反应，症状包括：面部、舌和咽喉水肿，呼吸困难，心动过速，低血压(过敏反应，血管性水肿或休克)。7.用非甾体抗炎药治疗，有出现水肿、高血压和心力衰竭的报道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病)患者中，布洛芬治疗期间有发生无菌性脑膜炎症状的个别案例，如颈强直、头痛、恶心、呕吐、

本品用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食管炎等。

用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经，肩痛，肌痛及运动后损伤性疼痛:劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨关节引起的关节肿痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 少数患者可有口干，头晕、失眠、便秘、腹泻皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散： 1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象，应停药。 5、其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。 法莫替丁注射液、注射用法莫替丁： 1、常见不良反应有：头痛、眩晕、便秘、腹泻。 2、偶见如下不良反应： （1）过触反应：皮疹、瘙痒、紫绀。 （2）全身反应：高热、寒颤。 （3）心血管：血压上升、心悸、面部潮红。 （4）肠胃道：轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。 （5）造血系统：白细胞减少。 （6）呼吸系统：胸闷、呼吸困难。 （7）其它：失眠、月经失调。 法莫替丁氯化钠注射液： 少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。且为缓释剂型，可使药物在体内逐渐释放。每服用一次，可持续12小时止痛。

法莫替丁片、法莫替丁分散片： 1、应排除胃癌后才能使用，肝肾功能不全者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 3、儿童用药：婴幼儿慎用。 法莫替丁咀嚼片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁散： 1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。 2、儿童用量请咨询医师或药师。 3、肝功能不全患者及小儿应慎用。 4、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。 5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即应医。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 法莫替丁注射液： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后再给药。 2、有肝、肾功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用，或遵医嘱。 4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。 5、老年用药：本品主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。 注射用法莫替丁： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。 2、对于肾功能障碍的患者，会出现本品血中浓度的蓄积，所以应调整给药剂量。 3、出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时，应停药就医。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用；哺乳妇女使用时应停止授乳。 5、儿童用药：婴幼儿慎用。 6、老年用药：老年患者慎用。 7、药物过量：过量使用（8mg/d），可引起血清催乳素升高，出现乳房疼痛、敏感及肿胀，停药后上述症状消失。 法莫替丁氯化钠注射液： 1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。   2、肝肾功能不全者慎用。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。 4、儿童用药：对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用 5、老年用药：本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。 6、药物相互作用：本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响其它药物的代谢。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 对本品过敏者禁用；3. 严重肝肾功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期间避免饮酒；6. 避免与其他非甾体抗炎药同时使用。