注射用盐酸克林霉素

注射用盐酸克林霉素

过氧苯甲酰凝胶

本品主要成分为盐酸克林霉素。

本品每克含主要成份过氧苯甲酰50毫克，辅料为多库酯钠、依地酸二钠、卡波姆940、丙二醇、泊洛沙姆182、丙烯酸酯共聚物(AC)、甘油、二氧化硅、氢氧化钠、纯水。

重庆药友制药有限责任公司

Laboratoires Galderma

国药准字H20110004

注册证号H20140076

1、革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

1、本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药，给药剂量相同。 2、成人：静脉滴注给药，剂量如下： （1）中度感染：0.6-1.2g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。 （2）严重感染：1.2-2.7g/日，分2、3、4等剂量，每12、8、6小时一次。或遵医嘱。 3、儿童：静脉滴注给药，剂量如下： （1）中度感染：15-25mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。 （2）严重感染：25-40mg/kg/日，分3或4等剂量，8或6小时一次。或遵医嘱。

洗净患处，轻轻揩干，取适量本品涂于患处，每日1-2次。

本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

可引起皮肤刺激(接触性皮炎)、 皮疹，皮肤烧灼感、瘙痒、发红、肿胀、皮肤干燥、脱屑等。罕见面部肿胀，光过敏，皮肤疼痛(螫刺感)， 过敏性皮炎，变态反应(超敏反应、过敏反应)等。

1、革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

本品适用于治疗寻常痤疮的外用治疗。

国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下： 1、胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。 2、血液系统：偶见发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等。罕见再生障碍性贫血。 3、过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等。罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。 4、肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。 5、静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。 6、其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。 国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。

1、本品与青霉素、头孢素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2、本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。 3、肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。 4、如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125-0.5g，每日4次，进行治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立，且本品可透过胎盘，妊娠妇女慎用；本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女慎用，必须使用本品时，暂停哺乳。 6、儿童用药：12岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 7、老年用药：65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。 8、药物过量：本品过量可引起全身症状，应对症支持治疗。血液透析和腹膜透析不能有效清除。

1.本品只能外用。 2.不要涂抹于已受到既往治疗影响或晒伤的皮肤处。 3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 如果制剂进入眼睛、用水彻底清洗。 在对脖子和其他敏感部位用药时应小心。 4.孕妇避免使用，哺乳期妇女慎用，不得将本品用于哺乳期妇女胸部。 5.儿童应用本品的安全有效性尚未确立，儿童用药需由医生权衡利弊后谨慎使用。 6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况，出现严重结痂、红斑和水肿应停药， 并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 7.本品含有丙二醇，可能引起皮肤刺激。 8.初次用药时可能会感到轻微的灼烧感，出现皮肤变红和脱皮。在治疗的最初几周，大多数患者会出现脱皮突然增加。这属于正常现象，如果暂停治疗，通常会在一-两天内消退。应通过在一-小块皮肤上重复试用，测定个体敏感性。如果出现严重刺激性，患者应降低使用频率，直至停止使用。 9.药物过量可能会引起严重刺激性，应停止使用本品。 10.可能会引起皮肤肿胀和起泡。出现该症状时应停止治疗。 11. 应避免过度暴露于阳光或紫外线下 。 12.避免接触毛发和织物，以免脱色。 13.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14.本品性状发生改变时禁