碳酸利多卡因注射液

碳酸利多卡因注射液

非那雄胺片

本品主要成分为碳酸利多卡因。

每片含非那雄胺5mg。

海南天煌制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20059924

国药准字H20051196

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1、硬膜外阻滞：根据需阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10-15ml。肝、心功能不全者用量酌减。 2、神经干（丛）阻滞：每次15ml，极量20ml。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

对利多卡因有过敏史、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、有癫痫大发作史、肝功能严重不全及休克病人禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

本品适用于低位硬膜外麻醉，臂丛神经阻滞麻醉。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

1、用量过大，注射部位血管丰富，使吸收过快及误入血管可引趟中毒反应。 （1）血药浓度大于5μg/ml时，早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤. （2）超过7μg/ml可引起肌颤和惊厥. （3）超过10μg/ml时心肌收缩显著抑制，可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏停止。 2、个别病人有过敏反应，无不同于盐酸利多卡因的不良反应。

1、尽量使用能产生满意效果的最小剂量。无肾上腺素禁忌的病人，药液内宜加肾上腺素1/20万。 2、高血压伴动脉硬化、冠心病、年老体衰者及儿童慎用。 3、药液宜现用现抽，抽吸时尽量减少空气吸入，药液抽入注射器后直接使用，勿再推注到其他容器内。 4、溶液澄明，剩余溶液应废弃。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 6、儿童用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 7、老年用药：未进行该项试验且无可考参考文献。 8、药物过量：未进行该项试验且无可考参考文献。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随