万唯(盐酸阿扎司琼注射液)

万唯(盐酸阿扎司琼注射液)

枸橼酸西地那非片

本品主要成份为盐酸阿扎司琼。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

浙江万晟药业有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H20010105

国药准字H20173090

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

每日一次10mg（一次1支），用40ml生理盐水稀释后，于化疗前30分钟缓慢静脉注射。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

1、对本类药物（5-HT3受体阻断剂）及本品过敏者禁用。 2、胃肠道梗阻者禁用。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

本品适用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

部分病人出现口渴、便秘，头痛、头晕、腹部不适等。上述反应轻微，无须特殊处理。严重者曾有发生过敏性休克的报道。故使用时应密切观察病人的反应，如发生异常应立即停药，并给予适当处理。

1、本品见光易分解，开封后应立即使用，并注意避光。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇除非必需外，不宜使用。哺乳期妇女使用本品时应停止授乳。 3、儿童用药：尚未确定小儿用药的安全性。 4、老年用药：本品主要从肾脏排泄，由于高龄者多见肾功能降低，会持续血中高浓度，并可能出现头痛等副作用。因此应根据患者状态给药。出现副作用时应减量（例如5mg）。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。